Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ISEE ORTHO-K VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ISEE ORTHO-K VIỆT NAM

Mã số thuế: 0110388956

Địa chỉ: Số 27 Ngách 1 Ngõ 178 Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: BÙI HOÀNG MỘNG ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075185008977   ngày cấp: 20/01/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0977842200   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Thị Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036199006273   ngày cấp: 02/07/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Hoàng Văn Bằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033097008142   ngày cấp: 09/09/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(3) Họ và tên: Dương Thị Phương Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001194035851   ngày cấp: 01/11/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kính áp tròng điều trị cận, viễn, loạn thị
2Dung dịch ngâm, vệ sinh và bảo quản kính áp tròng
3Nước mắt nhân tạo
4Màn hình thử thị lực
5Sinh hiển vi (đèn khe)
6Máy chụp bản đồ giác mạc
7Hệ thống laser excimer điều trị tật khúc xạ
8Hệ thống máy phẫu thuật khúc xạ
9Máy đo khúc xạ và công suất giác mạc tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)