1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ VẬT TƯ Y TẾ TRUNG THÀNH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0110284523
Địa chỉ:
Số 351 đường La Thành,
Phường Ô Chợ Dừa,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0983424886 Fax:
Email:
dangthanhtrung1984@hotmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐẶNG THẾ THÁP
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001045007819
ngày cấp:
02/05/0202
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0983424886
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
SIRO NHỎ MIỆNG HỌNG
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: KINTRA KULU
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Lọ 5ml, 8ml, 10ml, 15ml, 20ml, 25ml, 30ml, 50ml, 60ml, 70ml, 75ml, 80ml, 100ml, 120ml, 150ml, 200ml, 250ml, 300ml... Hoặc quy cách đóng gói phù hợp nhu cầu thị trường.
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Giảm triệu chứng ho gió, ho khan, ho có đờm mắc ở cổ. Giúp long đờm, giảm sưng đau rát họng, khô họng. Hỗ trợ trong các trường hợp viêm đường hô hấp: Viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản, phổi.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ VẬT TƯ Y TẾ TRUNG THÀNH
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số nhà 64 Đường 19/5, Phường Trung Hưng, Thị Xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 21:2023/TRUNGTHANH
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ VẬT TƯ Y TẾ TRUNG THÀNH
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 351 đường La Thành, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
230000006/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
