Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ ANMED

---------------------------

Số BCD-ANMED-01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ ANMED

Mã số thuế: 0110369054

Địa chỉ: LK21-16(19), Khu đô thị mới Văn Khê, phường La Khê, quận Hà Đông, Hà Nội, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM TIẾN HỢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026083004996   ngày cấp: 13/08/2021   nơi cấp: CCS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0813536097   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Minh Bảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092200002330   ngày cấp: 19/02/2022   nơi cấp: CTCCS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Máy siêu âm chẩn đoán
3Máy đo nhịp tim thai bằng sóng siêu âm
4Máy phân tích sinh hóa
5Máy phân tích huyết học
6Máy theo dõi bệnh nhân
7Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
8Dao mổ (Điện cao tần, Laser, Siêu âm)
9Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
10Máy gây mê, Gây mê kèm thở
11Máy giúp thở
12Máy phá rung tim, tạo nhịp
13Kính hiển vi phẫu thuật
14Đèn mổ, Bàn mổ
15Nồi hấp tiệt trùng, Thiết bị hấp tiệt trùng
16Máy điện tim, Máy điện não
17Máy ly tâm
18Hệ thống khám và điều trị nội soi, Máy nội soi, Máy soi cổ tử cung
19Tủ an toàn sinh học, Tủ cấy vi sinh, Tủ bảo quản máu, Tủ bảo quản hóa chất
20Tủ hút khí độc
21Máy phân tích nước tiểu, Que thử nước tiểu, Máy sắc thuốc, Máy đóng gói thuốc
22Máy cưa xương, Máy khoan xương
23Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
24Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học
25Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
26Chỉ phẫu thuật
27Vật tư tiêu hao chuyên khoa khác
28Thiết bị y tế chuyên khoa khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)