Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ TRAMINA

---------------------------

Số 01/2023/ TRAMINA-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ TRAMINA

Mã số thuế: 0105845621

Địa chỉ: Căn 9+10, Nhà A, TTQĐ 8 Lý Nam Đế, Phường Hàng Mã, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đồng Thanh Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0103648918   ngày cấp: 23/11/2013   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0934442786   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034185007229   ngày cấp: 07/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Y học cổ truyền

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hoá
2Máy xét nghiệm huyết học
3Máy đọc Elisa
4Máy đọc khay vi thể
5Bơm tiêm điện
6Máy xông hơi
7Máy hút dịch
8Máy đo huyết áp
9Hệ thống giải trình tự gen
10Hệ thống điện di mao quản tự động và bán tự động
11Hệ thống realtime PCR
12Máy quang phổ định lượng DNA/RNA/Protein
13Máy phân tích tế bào bằng kỹ thuật dòng chảy tự động
14Máy đếm tế bào
15Máy đếm công thức máu
16Hệ thống tách chiết axit nucleic tự động
17 Tủ an toàn sinh học (cấp I, cấp II)
18Tủ bảo quản thuốc
19Tủ âm sâu bảo quản mẫu sinh học, bảo quản máu
20Máy cắt mẫu tiêu bản
21Tủ thao tác PCR
22Tủ hút khí độc
23Máy ly tâm máu
24Máy ly tâm lạnh
25Máy ly tâm tốc độ cao
26Máy ly tâm lắng mẫu nhanh
27Máy ủ nhiệt có làm lạnh kèm lắc rung
28Bể cách thủy
29Máy lắc Vortex
30Máy lắc tròn
31Máy khuấy từ gia nhiệt
32Tủ ấm CO2
33Tủ sấy
34Kính hiển vi soi ngược
35Kính hiển vi quang học
36Kính hiển vi huỳnh quang
37Kính hiển vi điện tử
38Bộ điện di mao quản
39Quang phổ định lượng
40Quang phổ UV-Vis
41Quang phổ hồng ngoại FT-IR
42Quang phổ huỳnh quang
43Quang phổ hấp thụ nguyên tử
44Bộ Micro Piette
45Lò phá mẫu vi sóng
46Nồi hấp tiệt trùng
47Máy chụp ảnh Gen
48Cân phân tích
49Cân kỹ thuật
50Cân hàm ẩm
51Máy thử độ cứng viên thuốc
52Máy thử độ hoà tan viên thuốc
53Máy đo độ mài mòn viên thuốc
54Máy đùn tạo cầu
55Máy dập viên
56Máy đo điểm chảy
57Máy ép vỉ thuốc
58Máy đông khô
59Máy sấy phun
60Máy ép nút nhôm
61Máy bao film
62Máy mở vỏ nang
63Máy đùn tạo cầu
64Khúc xạ kế
65Phân cực kế
66Máy chuẩn độ điện thế
67Máy đồng hoá siêu âm
68Bể điều nhiệt
69Bể rửa siêu âm
70Máy siêu âm 2D, 3D, 4D
71Đèn tử ngoại
72Thiết bị kiểm tra độ trong thuốc tiêm, thuốc đóng chai
73Máy cất nước tự động
74Máy lọc nước siêu sạch
75Máy lọc nước RO
76Máy đo pH
77Máy đo độ đục
78Máy phun sương diệt khuẩn
79Máy đo độ trong của thuốc
80Máy đo độ đục
81Máy đo chất lượng nước đa chỉ tiêu
82Máy đo kích thước hạt và thế Zeta
83Máy phân tích nhiệt vi sai
84 Máy phân tích nhiệt trọng trường
85Máy phân tích cơ nhiệt động đa năng
86Hoá chất xét nghiệm sinh học
87Hoá chất xét nghiệm máu
88 Hoá chất xét nghiệm nước tiểu
89Hoá chất xét nghiệm
90Lọ đựng mẫu xét nghiệm
91Chai lọ đựng mẫu bệnh phẩm
92Ống nghiệm các loại
93Các loại kit test
94Phim X-Quang
95Găng tay y tế
96Bông băng gạc
97Kim luồn, kim châm cứu, kim chọc dò, kim chọc mạch
98Băng dinh lua, băng chỉ thị, bột bó, bông lót
99Giá đỡ, bóng nong, dây dẫn trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
100Dụng cụ, ống thông, kim chọc mạch trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
101Vật liệu cầm máu
102Xe lăn, nạng, ghế bô, bàn khám bệnh, tủ đầu giường, cọc truyền nước
103Nồi hấp, tủ sấy, Spo2, monitor theo dõi bệnh nhân
104Dây hút nhớt, dây cho ăn, dây truyền dịch, Dây dẫn đường,, sond nelaton, sond hậu môn
105Túi nước tiểu, túi chườm, túi máu
106Ống nghiệm nhựa, ống nghiệm thủy tinh
107Test xét nghiệm
108Lamen, lam kính
109Khẩu trang y tế, đồ bảo hộ
110Vật tư tiêu hao y tế thông thường khác
111Ống nội khí quản, ống mở khí quản, mask thanh quản
112Phin lọc khuẩn, dây máy thở
113Mask thở oxy, mask khú dung, mask ampu, bóng bóp ampu
114Nhiệt kế, huyết áp, phụ kiện trang thiết bị y tế
115Hóa chất xét nghiệm y tế, sinh phẩm chẩn đoán
116Dung dịch sát khuẩn tay nhanh
117Đèn đọc phim
118Dung dịch khử khuẩn
119Đai, nẹp chấn thương
120Máy ly tâm
121Các loại dụng cụ, vật tư y tế tiêu hao
122Các loại máy xét nghiệm
123Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro; phụ kiện kèm theo
124Hệ thống tách chiết Tế bào gốc SVF hoàn toàn tự động, hóa chất và bộ dụng cụ dùng tách chiết Tế bào gốc SVF tự động và thủ công.
125Hệ thống máy, phụ kiện, môi trường và vật tư tiêu hao dùng trong hỗ trợ sinh sản.
126Thiết bị, môi trường, hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng trong nuôi cấy tế bào và nuôi cấy tế bào gốc, tế bào miễn dịch
127Thiết bị, môi trường, hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng trong chẩn đoán trước sinh, sau sinh, chẩn đoán tế bào
128Máy tạo oxy
129Hệ thống oxy dòng cao
130Máy đo SpO2
131Máy X-quang
132Máy siêu âm
133Máy sóng ngắn
134Máy xạ trị
135Máy laser
136Máy điện từ trường
137Máy điện tim
138Máy điện não
139Dao mổ điện
140Máy nội soi
141Robot phẫu thuật
142Máy truyền dịch
143Lồng ấp trẻ sơ sinh
144Giường sưởi trẻ sơ sinh
145Máy xét nghiệm sinh hóa
146Máy xét nghiệm nước tiểu
147Máy xét nghiệm miễn dịch
148Máy xét nghiệm điện giải
149Máy thở
150Máy trợ thở
151Máy gây mê
152Máy gây mê kèm thở
153Máy tạo nhịp tim
154Hệ thống khí y tế
155Tủ ấm
156Tủ tiệt trùng
157Máy theo dõi bệnh nhân
158Máy thận nhân tạo
159Máy li tâm
160Quả lọc thận
161Máy chụp cộng hưởng từ
162Máy chụp cắt lớp vi tính
163Dây truyền dịch
164Ambu thở
165Kim truyền
166Kim tiêm
167Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
168Đèn chiếu vàng da
169Đèn tia cực tím
170Đèn hồng ngoại
171Hệ thống nội soi phẫu thuật
172Holter điện tim
173Khoan, cưa xương dùng điện
174Máy bào da - cán da
175Máy kéo dãn cột sống
176Hệ thống thông tin y tế
177Máy làm ấm dịch truyền
178Máy lắc tiểu cầu
179Máy lắc túi máu
180Máy rửa, khử khuẩn trang thiết bị y tế
181Máy thải độc ruột
182Máy phun dung dịch khử trùng
183Máy rửa quả lọc cho chạy thận
184Máy phân tích khí máu
185Máy phân tích đông máu tự động
186Máy điện giải
187Máy tách chiết các thành phần máu
188Máy từ trường cục bộ
189Tủ bảo quản tiêu bản
190Bơm tiêm kiểm soát đau PCA
191Máy đo độ bão hòa Oxy trong máu
192Các trang thiết bị y tế dùng trong nha khoa
193Các trang thiết bị y tế cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hỉnh
194Ghim phẫu thuật
195Chỉ phẫu thuật
196Máy điện châm
197Bao cao su
198Máy đo đường huyết
199Mặt nạ khí dung
200Mặt nạ thở
201Dây thở oxy
202Các loại cao dán
203Test ma túy
204Test sinh sản
205Test các bệnh truyền nhiễm
206Test các loại chất gây kích thích
207Test các khối u
208Test các bệnh tim mạch
209Test nước tiểu
210Test độ cồn
211Test nhiễm khuẩn
212Kim châm cứu
213Kim chích máu
214Kim cấy chỉ
215Dung dịch chạy thận
216Thủy tinh thể nhân tạo
217Que thử đường huyết
218Các loại gel dùng trong y tế
219Các loại kem dùng trong y tế
220Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
221Các loại hóa chất, vật tư, thiết bị, máy dùng trong xét nghiệm invitro (IVD)
222Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)