Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC HẢI DƯƠNG

---------------------------

Số VBCB/HD/2023-01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 23 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC HẢI DƯƠNG

Mã số thuế: 0801258970

Địa chỉ: Số 9A Ngách 45 Ngõ 160 Phố Vũ Hựu, Phường Thanh Bình, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Đức Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142018690   ngày cấp: 08/08/2014   nơi cấp: Công an Hải Dương

Điện thoại cố định: 0969836329   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Sỹ Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001087033211   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị Khoa cấp cứu hồi sức tích cực ICU: Máy thở, máy theo dõi bệnh nhân, máy điện tim, máy điện não, đèn mổ, bàn mổ, dao mổ, máy tạo oxy, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, hệ thống phẫu thuật nội soi, bộ dụng cụ phẫu thuật, giường bệnh hồi sức cấp cứu… Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
2Thiết bị Khoa chẩn đoán hình ảnh và thăm dò chức năng: Máy chụp cộng hưởng từ (MRI), máy chụp cắt lớp vi tính (CT-Scanner), máy siêu âm, máy X-quang, máy lưu huyết não, hệ thống nội soi thăm khám ổ bụng, tá tràng, đại tràng, máy soi cổ tử cung,… Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
3Thiết bị Khoa vật lý trị liệu – Phục hồi chức năng: Máy điện trị liệu, điện xung, kích thích thần kinh cơ, máy siêu âm trị liệu, máy kéo cột sống – kéo giãn cột sống cổ – kéo giãn cột sống lưng, máy sóng ngắn trị liệu, ghế tập; thiết bị về đông y, máy sắc thuốc đóng gói tự động, máy sắc thuốc nhiều ấm, máy châm cứu, … Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
4Thiết bị Khoa mắt: Máy đo khúc xạ, bộ bàn ghế khám thị lực, máy đo nhãn áp, máy đo công suất thủy tinh thể, máy sinh hiển vi khám mắt, máy soi đáy mắt và bóng đồng tử, máy chụp đáy mắt, máy siêu âm mắt,… Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
5Thiết bị Khoa Răng hàm mặt - tai mũi họng: Máy X quang răng, hệ thống máy răng hàm mặt, khoan răng, máy cạo vôi răng, bộ máy nội soi, bàn khám và nội soi tai mũi họng,… Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
6Thiết bị khoa kiểm soát nhiễm khuẩn: Nồi hấp tiệt trùng hơi nước, EO, Plasma; hộp hấp dụng cụ, máy rửa siêu âm, máy giặt, máy sấy, tủ tấy, tủ ấm, máy ép túi tiệt trùng … Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
7Thiết bị Khoa xét nghiệm – giải phẫu: máy xét nghiệm huyết học, sinh hóa, miễn dịch, nước tiểu, vi sinh; máy xét nghiệm ký sinh trùng, máy cấy mẫu và định danh vi khuẩn; máy điện giải đồ, điện di, khí máu; máy đo tốc độ máu lắng; hệ thống xét nghiệm Elisa; máy phân tích nhóm máu; máy tách chiết tế bào, PCR; kính hiển vi, máy ly tâm, tủ cấy vi sinh, tủ ủ, máy lắc … Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
8Thiết bị Khoa da liễu: Thiết bị lase điều trị, thẩm mỹ , thiết bị chăm sóc da, máy soi phân tích da,… Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
9Thiết bị Khoa sản – nhi: Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy theo dõi tim thai, máy áp lạnh cổ tử cung, bàn sản khoa, máy theo dõi chuyển dạ, thiết bị soi ối, bộ dụng cụ khám và phẫu thuật sản khoa,… Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao theo máy.
10Các loại vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm, sinh phẩm chẩn đoán in vitro…
11Các loại trang thiết bị y tế loại B,C,D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)