Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM LUCA

---------------------------

Số 2308/2023/CV-LUCA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM LUCA

Mã số thuế: 0108728764

Địa chỉ: Đội 7 thôn Ngọc Hồi, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Lô 204-tầng 2, tòa nhà DV04 - Rose Town, số 79 đường Ngọc hồi, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Công Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034083004328   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0944777768   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Công Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034083004328   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch nhỏ mắt
2Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19
3Kim luồn tĩnh mạch các loại
4Bơm kim tiêm các loại
5Dây thở ô xy
6Dụng cụ phát hiện thai sớm
7Dụng cụ tránh thai
8Ống thông tiểu
9Vật liệu cầm máu
10Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
11Bông, băng gạc y tế
12Chỉ phẫu thuật
13Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
14Gel bôi trơn âm đạo
15Que thử thai
16Gel làm mềm vết thương
17ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
18Viên đặt âm đạo
19Viên đặt hậu môn
20Dung dịch thụt hậu môn
21Bao cao su
22Các loại vật tư y tế tiêu hao
23Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)