Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW IMEXCO

---------------------------

Số 01:2023/MBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW IMEXCO

Mã số thuế: 0109805884

Địa chỉ: Số 1 ngách 134/20 Trương Định, Phường Trương Định, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001184003159   ngày cấp: 17/08/2018   nơi cấp: Cục cảnh sats ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0936648910   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HỒNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001184003159   ngày cấp: 17/08/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Viên đặt âm đạo, viên đặt phụ khoa,viên đặt hỗ trợ phụ khoa
2Bút phụ khoa
3Gel phụ khoa
4Viên đặt hậu môn
5Gel hỗ trợ giảm trào ngược dạ dày - thực quản
6Dung dịch nhỏ mắt, dưỡng mắt, dung dịch nhãn khoa
7Dung dịch xịt, nhỏ mũi được phân loại B
8Hỗn dịch hỗ trợ tiêu hóa
9Dung dịch xịt, hỗ trợ nam khoa
10Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)