Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH HỒ THỊ THU HƯƠNG HM

---------------------------

Số 240823/CBBCD-TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH HỒ THỊ THU HƯƠNG HM

Mã số thuế: 8788390146-001

Địa chỉ: Số 12, hẻm 16/22/6 Định Công Hạ, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hồ Thị Thu Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001174015378   ngày cấp: 02/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Điện thoại cố định: 0868499833   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phan Trung Kiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132276214   ngày cấp: 07/02/2012   nơi cấp: CA tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm Trang thiết bị và hóa chất chẩn đoán In Vitro
2Nhóm test kit nhanh chẩn đoán các loại
3Nhóm các Trang thiết bị Xét nghiệm Huyết học
4Nhóm các Trang thiết bị Xét nghiệm dị ứng Miễn dịch
5Nhóm các Trang thiết bị Xét nghiệm đông máu, khí máu
6Nhóm các Trang thiết bị Xét nghiệm Hba1c
7Nhóm các Trang thiết bị xét nghiệm Hóa sinh
8Nhóm các Trang thiết bị phẫu thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & chống độc: Tim phổi...),(Nội khoa: Liệu pháp, phản ứng, Test...),( Da liễu: Chụp, phân tích, Điều trị, Laser...),( Nội tiết: Dẫn lưu, gọt, Phẫu thuật..), (Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, cấy, Đặt máy tạo nhịp...)...
9Nhóm các Trang thiết bị Răng hàm mặt ( Máy, ghế, răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị...)
10Hệ thống tập phục hồi chức năng: Hệ thống đi bộ dưới nước, Hệ thống máy tập đi có kích thích cơ, giường xiên quay, giường tập vật lý trị liệu
11Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ẩm, Tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, tủ lạnh âm sâu, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
12Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy sinh hóa máu, máy ly tâm, máy đo nồng độ đông máu... Hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh IVD, Que thử nước tiểu
13Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy chụp phim Xquang, Máy Xquang kỹ thuật số, Máy siêu âm chẩn đoán, Máy in phim tự động
14Nhóm các Trang thiết bị Mắt
15Nhóm các Trang thiết bị Hồi sức gây mê ( Thở, Mê, Monitor...)
16Nhóm các trang thiết bị Ung bướu ( Tia, xạ, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị)
17Hệ thống nội soi và điều trị, máy nội soi các loại và phụ kiện
18Nhóm vật tư tiêu hao thông thường: găng tay, túi máu, ống thông, kim sinh thiết, dây dẫn, ống thông IV, ống nội khí quản, chỉ phẫu thuật
19Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang,: Phim Xquang, Phim MRI, dây bơm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim
20Nhóm dụng cụ phẫu thuật
21Nhóm đinh, nẹp, vít, vật liệu cấy ghép vào cơ thể
22Nhóm vật tư tiêu hao
23Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm (Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS- CoV-2)
24Các loại máy móc và vật tư y tế tiêu hao loại B,C.D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)