Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AMED

---------------------------

Số: 01/2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 24 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AMED

Mã số thuế: 0700872197

Địa chỉ trụ sở: Số 20 đường Quang Trung, Thị trấn Quế, Huyện Kim Bảng, Tỉnh Hà Nam

Địa chỉ sản xuất Số 20 đường Quang Trung, Thị trấn Quế, Huyện Kim Bảng, Tỉnh Hà Nam

Điện thoại: 0985616339    Fax:

Email: amedpharma.2023@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM VĂN CHIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036083013527   ngày cấp: 06/08/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Điện thoại cố định: 0916128516   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, xịt vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng50 000
2Miếng dán giảm đau500 000
3Miếng dán giảm ho500 000
4Miếng dán hạ sốt500 000
5Miếng dán giữ nhiệt500 000
6Khăn lau hạ sốt500 000
7Đai nẹp chấn thương chỉnh hình20 000
8Đóng gói và kinh doanh: bao cao su, chỉ nha khoa, băng dính y tế, băng dính cá nhân, test thử thai500 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)