Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HỒNG PHÚC

---------------------------

Số 01/2023/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 21 tháng 09 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HỒNG PHÚC

Mã số thuế: 8337855649-001

Địa chỉ: thôn Văn Lâm , xã Duy Nhất , Huyện Vũ Thư, Tỉnh Thái Bình, Xã Duy Nhất, Huyện Vũ Thư, Tỉnh Thái Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Văn Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034063001837   ngày cấp: 06/09/2021   nơi cấp: Quản lý cục cảnh sát và quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0971365366   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Văn Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001201002917   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa, phụ kiện và Hóa chất xét nghiêm sinh hóa
2Máy xét nghiệm huyết học, phụ kiện và Hóa chất xét nghiệm huyết học
3Máy Xét nghiệm điện giải và hóa chất, phụ kiên điện giải
4Máy xét nghiệm đông máu, phụ kiện và hóa chất xét nghiệm đông máu
5Máy đo HBA1C, phụ kiện và hóa chất đo HBA1C
6Dàn elisa và hóa chất xét nghiệm Elisa
7Nhóm vật tư y tế tiêu hao xét nghiệm
8Máy xét nghiệm miễn dịch tự động, phụ kiện và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
9Máy xét nghiệm nước tiểu, phụ kiện và que thử
10Dao mổ điện( cắt & đốt)
11Máy hút dich các loại
12Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
13Hóa chất thí nghiệm
14Máy siêu âm các loại
15Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
16Hệ thống nội soi, hệ thống phẫu thuật nội soi
17Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
18Nội thất bệnh viện (giường , tử đầu giường, giường HSCC, ….)
19Máy X- Quang và phim X-quang , Máy C-Arm (chụp mạch và hỗ trợ phẫu thuật)
20Máy gây mê kèm thở
21Hệ thống tập phục hồi chức năng. Máy điện tim các loại, dụng cụ tập cho người khuyết tật
22Máy đo loãng xương
23Thiết bị khoa Vi sinh và hóa chất vi sinh
24Máy điện não
25Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
26Các que test xét nghiệm nhanh
27Vật tư, phụ kiện y tế (cuvette, bóng đèn, dây bơm, bi từ, cột sắc ký, kim hút, cột lọc, màng điện cực và các loại vật tư, phụ kiện khác dùng trong y tế)
28Hóa chất định lượng vi rút viêm gan B, viêm gan C, HIV và Các loại vi rút khác
29Hóa chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán Invitro (Thuốc thử, chất chuẩn, chất kiểm tra, chất pha loãng, dung dịch ly giải, dung dịch rửa máy, dung dịch rửa điện cực và các loại hóa chất khác)
30Hóa chất xét nghiêm sinh hóa
31Hóa chất xét nghiệm huyết học
32Hóa chất xét nghiệm đông máu
33Nhóm vật tư y tế tiêu hao xét nghiệm
34Các loại vật tư y tế, vật tư tiêu hao khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D
35Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thái Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)