Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ KỸ THUẬT HTK

---------------------------

Số 01/BCD- HTK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 21 tháng 09 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ KỸ THUẬT HTK

Mã số thuế: 0700860931

Địa chỉ: Thôn Ô Mễ, Xã Tràng An, Huyện Bình Lục, Tỉnh Hà Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐÀO VĂN CẢNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035092000485   ngày cấp: 27/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0962672736   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN DANH TƯỞNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084031165   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống khí y tế trung tâm
2Ổ khí y tế
3Máy nén khí y tế
4Bơm chân không
5Bình tích áp
6Phin lọc khí
7Van điều áp khí
8Hút khí gây mê
9Bộ trộn khí
10Bình oxy
11Cảm biến sensor
12Van điện từ
13Hộp đầu giường
14Tủ đầu giường
15Báo động khí y tế
16Trụ khí treo trần
17Dây khí treo trần
18Cánh tay khí treo trần
19Bộ hút dịch gắn tường
20Bộ hút dịch di động
21Máy hút dịch áp lực âm
22Bình chứa dịch
23Dây dẫn dịch
24Lưu lượng kế kèm điều áp
25Lưu lượng kế kèm bình làm ẩm
26Hệ thống báo gọi y tá
27Hệ thống báo gọi y tá
28Máy tạo oxy
29Đèn chiếu vàng da
30Máy xét nghiệm sinh hóa
31Máy xét nghiệm miễn dịch
32Máy xét nghiệm huyết học
33Máy xét nghiệm nước tiểu
34Monitor theo dõi bệnh nhân
35Máy thở
36Đèn mổ
37Máy siêu âm
38Buồng Oxy cao áp
39Bơm tiêm điện
40Bơm truyền dịch
41Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
42Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
43Bộ mặt nạ oxy có túi
44Dây dẫn khí Oxy
45Máy điện tim
46Tủ bảo quản mẫu
47Tủ bảo quản vaccine
48Dây truyền dịch
49Dây truyền máu
50Kim lấy máu, lấy thuốc
51Kim cánh bướm
52Hệ thống khí hút trung tâm
53Bộ điều phối khí
54Điều áp khí y tế
55Hộp đầu giường
56Hộp van khu vực kèm báo động
57Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)