Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHAN NGỌC

---------------------------

Số 01/2023/PN-CBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 30 tháng 10 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHAN NGỌC

Mã số thuế: 0314972581

Địa chỉ: 306/17 Phạm Văn Bạch, Phường 15, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Ngọc Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042076004419   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0988887976   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHAN NGỌC VIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042076004419   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị Laser CO2 điều trị
2Thiết bị Laser CO2 fractional
3Thiết bị Laser Diode
4Thiết bị laser Nd.YAG
5Thiết bị laser Erbium
6Thiết bị laser chiếu ngoài Helium-Neon
7Thiết bị chăm sóc da IPL
8Thiết bị điện di chăm sóc da
9Thiết bị hút khói khử mùi
10Thiết bị LED chăm sóc da
11Thiết bị làm mát da
12Thiết bị RF chăm sóc da
13Thiết bị siêu âm điều trị dùng trong vật lý trị liệu
14Thiết bị kích thích điện dùng trong vật lý trị liệu
15Thiết bị siêu kéo đốt sống lưng, cổ dùng trong vật lý trị liệu
16Thiết bị siêu sóng xung kích dùng trong vật lý trị liệu
17Các loại vật tư y tế, vật tư tiêu hao khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D
18Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)