Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY WEMBLEY MEDICAL

---------------------------

Số: 50/2023/WEM-LHSP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 04 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY WEMBLEY MEDICAL

Mã số thuế: 0313581017

Địa chỉ trụ sở: Lô I-10-7, Đường D7, Khu Công Nghệ Cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Địa chỉ sản xuất Lô I-10-7, Đường D7, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02873013688    Fax: 02873007837

Email: info@wembleymed.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Thị Ngọc Thúy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079158015281   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02873013688   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Kim luồn tĩnh mạch ngoại biên15 000 000
2Bơm tiêm Insulin sử dụng 1 lần5 000 000
3Băng dính vô trùng5 000 000
4Bộ kit ống nghiệm lấy máu chân không - Bảo quản DNA/RNA ngoại bào1 000 000
5Bộ kit ống nghiệm lấy máu chân không - tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu PRP1 000 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)