Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ - VẬT TƯ Y TẾ THANH NGỌC

---------------------------

Số 0811/CB-TN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 08 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ - VẬT TƯ Y TẾ THANH NGỌC

Mã số thuế: 2902172321

Địa chỉ: Thôn Yên Đình - Xã Thanh Ngọc - Huyện Thanh Chương - Tỉnh Nghệ An - Việt Nam, Xã Thanh Ngọc, Huyện Thanh Chương, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN XUÂN THẮNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040097011135   ngày cấp: 11/08/2021   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 0966377311   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN XUÂN THẮNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040097011135   ngày cấp: 11/08/2021   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật kiến trúc và công trình xây dựng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm Trang thiết bị chẩn đoán In Vitro....
2Nhóm các Trang thiết bị Xét nghiệm Huyết học
3Nhóm các Trang thiết bị Xét nghiệm dịc ứng Miễn dịch ( Định lượng...)
4Nhóm các Trang thiết bị xét nghiệm Hóa sinh....
5Nhóm các Trang thiết bị phẫu thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & chống độc: Tim phổi...),(Nội khoa: Liệu pháp, phản ứng, Test...),( Da liễu: Chụp, phân tích, Điều trị, Laser...),( Nội tiết: Dẫn lưu, gọt, Phẫu thuật..), (Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, cấy, Đặt máy tạo nhịp...)...
6Nhóm các Trang thiết bị Răng hàm mặt ( Máy, ghế, răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị...)
7Hệ thống tập phục hồi chức năng: Hệ thống đi bộ dưới nước, Hệ thống máy tập đi có kích thích cơ, giường xiên quay, giường tập vật lý trị liệu
8Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ẩm, Tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, tủ lạnh âm sâu, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
9Gối nệm chống trào ngược dạ dày
10Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy sinh hóa máu, máy ly tâm, máy đo nồng độ đông máu... Hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh IVD, Que thử nước tiểu...
11Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy chụp phim Xquang, Máy Xquang kỹ thuật số, Máy siêu âm chẩn đoán, Máy in phim tự động...
12Nhóm các Trang thiết bị Mắt...
13Nhóm các Trang thiết bị Hồi sức gây mê ( Thở, Mê, Monitor...)
14Nhóm các trang thiết bị Ung bướu ( Tia, xạ, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị)
15Nhóm vật tư tiêu hao thông thường: găng tay, túi máu, ống thông, kim sinh thiết, dây dẫn, ống thông IV, ống nội khí quản, chỉ phẫu thuật
16Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang,: Phim Xquang, Phim MRI, dây bơm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim...
17Nhóm Vật tư Trang thiết bị phòng chống dịch Covid ( Kit test xét nghiệm Covid 19, trang phục phòng chống dịch các cấp độ, tấm kính chắn giọt bắn...)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)