Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN NHA KHOA DETEC

---------------------------

Số: 02-2023/CBSX-DETEC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN NHA KHOA DETEC

Mã số thuế: 0102676044

Địa chỉ trụ sở: Số nhà 2, ngõ 192 Tây Sơn, Thị trấn Phùng, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Tầng 3-4, Tòa nhà ADG, số 37 đường Lê Văn Thiêm, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0248884777    Fax:

Email: huyenht@detec.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ VĂN ĐỀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027071004429   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0968899386   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Răng sứ không kim loại52 000
2Răng sứ kim loại76 000
3Răng kim loại5 200
4Răng nhựa42 500
5Hàm khung kim loại2 000
6Hàm giả tháo lắp55 000
7Phục hình trên Implant3 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)