Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SEA MEDICAL SOLUTION

---------------------------

Số 01/2023/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SEA MEDICAL SOLUTION

Mã số thuế: 0318142711

Địa chỉ: 190/2A Phan Văn Trị, Phường 12, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VÕ NGỌC DIỆU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079185011679   ngày cấp: 21/12/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0839383938   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079191035920   ngày cấp: 14/08/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Túi đặt ngực
2Vật tư xét nghiệm: test nhanh (không bảo quản lạnh) các loại, que thử nước tiểu
3Bộ kit test nhanh kháng nguyên covid-19
4Bộ kit test nhanh kháng thể covid-19
5Vật tư y tế tiêu hao: nhiệt kế, que thử thai
6Thiết bị đo nồng độ Oxy trong máu SPO2
7Dây truyền dịch, dây truyền máu
8Ống nghiệm các loại
9Đồng hồ theo dõi sức khỏe
10Máy đo huyết áp
11Bơm, Kim tiêm các loại
12Khầu trang y tế
13Các trang thiết bị chẩn đoán in vitro
14Vật tư chuyên khoa tai, mũi, họng
15Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
16Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
17Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
18Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
19Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
20Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
21Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
22Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
23Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
24Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
25Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
26Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
27Các loại hóa chất, thuốc thử dùng cho các máy xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, đông máu, ....
28Thiết bị y khoa
29Thiết bị, dụng cụ dùng trong phẫu thuật
30Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng trong y tế
31Các trang thiết bị y tế loại B, C và D khác theo đúng pháp luật
32Các vật tư y tế tiêu hao loại B, C và D khác theo đúng pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)