Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ĐẠI THIÊN CHÂU

---------------------------

Số 01/BCD_ DAITHIENCHAU

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ĐẠI THIÊN CHÂU

Mã số thuế: 0317963803

Địa chỉ: 675 Nguyễn Trãi, Phường 11, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thế Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087080008849   ngày cấp: 10/02/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 082467581   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thế Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087080008849   ngày cấp: 10/02/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Monitor theo dõi bệnh nhân
2Máy đo spo2
3Thiết bị điện tim
4Thiết bị điện não
5Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm
7Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
8Máy X – Quang
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
11Máy soi cổ tử cung
12Máy đo loãng xương
13Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
14Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
15Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
16Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
17Máy ly tâm
18Máy vật lý trị liệu
19Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
20Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
21Máy hấp tiệt trùng
22Nôi hấp tiệt trùng
23Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
24Đèn cực tím tiệt trùng
25Bồn rửa tay phẫu thuật
26Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
27Thiết bị y tế gia đình
28Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
29Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
30Test nước tiểu
31Test covid nhanh
32Que thử thai
33Máy tạo oxy
34Sinh phẩm chẩn đoán và test nhanh
35Các loại test xét nghiệm
36Máy triệt lông
37Máy laze xoá xăm, trị nám
38Bông y tế
39Nước cất
40Thuốc tê kem, tê nước, tê tiêm …
41Máy nâng cơ xóa nhăn
42Máy tiêm tinh chất
43Máy chăm sóc da đa chức năng
44Máy giảm béo
45Đèn ánh sáng sinh học làm đẹp da
46Ghế nha khoa
47Chất làm đầy, bôi trơn khớp
48Chất làm đầy, bôi trơn gân khớp
49Máy X-quang
50Máy xương răng
51Máy nội nha
52Máy quét phim X-quang
53Máy tẩy trắng răng
54Máy thổi cát nha khoa kèm phụ kiện
55Máy x-quang nha khoa
56Máy khoan xương nha khoa
57Máy lấy cao răng
58Máy nén khí dùng trong nha khoa
59Máy nhổ răng
60Máy cắm implant nha khoa
61Máy cắt nướu răng và phụ kiện
62Máy điều trị nội nha
63Máy điều trị tủy răng
64Máy định vị chóp
65Máy mài răng
66Máy đo chiều dài ống tủy

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)