Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN NICE PHARMA

---------------------------

Số 01:2023/CBB-NP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN NICE PHARMA

Mã số thuế: 0110512868

Địa chỉ: Số 13D1 đường Hồng Quang, Khu đô thị mới Đại Kim, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ VĂN THÁI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038092050609   ngày cấp: 01/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0971256336   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Đức Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040089014921   ngày cấp: 02/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19
2Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
3Máy đo đường huyết
4Que thử đường huyết
5Kim luồn tĩnh mạch các loại
6Bộ dây truyền dịch các loại
7Bơm kim tiêm các loại
8Nhiệt kế điện tử
9Nhiệt kế y học thủy ngân
10Dây thở oxy
11Dây truyền máu
12Dây truyền dịch
13Dụng cụ phát hiện thai sớm
14Dụng cụ tránh thai
15Trang thiết bị chẩn đoán in vitro
16Băng, Bông, Gạc Y Tế
17Đai lưng
18Đai cổ
19Đai vai
20Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
21Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
22Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
23Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
24Gel chăm sóc vết thương
25Bơm tiêm dùng một lần
26Bao cao su
27Găng tay y tế
28Găng tay phẫu thuật
29Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
30Vật liệu cầm máu
31Vật tư y tế tiêu hao
32Que thử nước tiểu
33Các loại dung dịch, kem, gel được xếp loại trang thiết bị y tế
34Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)