Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TỔNG HỢP THUẬN VIỆT

---------------------------

Số 01/CV-TV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Định , ngày 23 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bình Định

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TỔNG HỢP THUẬN VIỆT

Mã số thuế: 4101634948

Địa chỉ: Đường Lê Hồng Phong nối dài, Khu QHDC HTX NN, KV Vĩnh Liêm, Phường Bình Định, Thị xã An Nhơn, Tỉnh Bình Định

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Xuân Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052078006441   ngày cấp: 14/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0965718759   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Thanh Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052079000568   ngày cấp: 15/01/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Lê Xuân Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052078006441   ngày cấp: 14/09/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
2Bơm tiêm dùng nhiều lần các loại, các cỡ
3Bơm sử dụng để bơm thức ăn cho người bệnh các loại, các cỡ
4Bơm cản quang
5Bông y tế các loại
6Gạc y tế các loại
7Băng y tế các loại
8Kim khâu các loại, các cỡ
9Kim châm cứu các loại
10Kim gây tê, gây mê các loại, các cỡ
11Kim chọc dò và gây tê tủy sống
12Kim tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
13Kim luồn tĩnh mạch các loại, các cỡ
14Kim lấy máu, lấy thuốc các loại, các cỡ
15Kim chích máu các loại, các cỡ
16Kim chích máu các loại, các cỡ
17Các loại giấy như: giấy điện tim, giấy siêu âm, giấy in nhiệt, .. các loại, các cỡ
18Chỉ khâu y tế các loại, các cỡ (nylon, chromic catgut, silk, safil, vicryl…)
19Đinh, đai, khung, nẹp, vít các loại, các cỡ dùng trong chấn thương chỉnh hình
20Bột bó các loại
21Dây truyền dịch các loại, các cỡ
22Dây nối bơm tiêm điện
23Khóa 3 chạc có dây, khóa 3 chạc không dây
24Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu,..
25Dây garo
26Airway các số
27Ống nội khí quản các loại, các cỡ
28Ống Ca-nuyn mở khí quản các loại, các cỡ
29Dây oxy các loại
30Ống, dây hút nhớt, dịch, khí, mỡ các loại, các số
31Ống Foley các loại, các số
32Ống dẫn lưu các loại
33Găng tay khám các loại, các số
34Găng tay phẫu thuật tiệt trùng các loại, các số
35Găng tay phẫu thuật chưa tiệt trùng các loại, các số
36Găng tay sản khoa các cỡ
37Găng cao su các loại, các cỡ
38Mask oxy, khí dung, Ampu giúp thở
39Bộ súc rửa dạ dày
40Áo, Đai Desault, Đai Vai, Đai Cố Định Vai, Băng Cố Định Khớp Vai, Nẹp Desault, Nẹp Cố Định Vai
41Đai nẹp chỉnh hình các loại
42Các loại thiết bị dùng cho cơ sở y tế và gia đình (Cân sức khỏe, máy đo huyết áp, máy xông khí dung, máy thử đường huyết, đèn gù, đèn hồng ngoại, máy điện châm, bộ giác hơi, nhiệt kế, máy đo nồng độ oxy, máy tạo oxy,vớ y khoa, túi chườm, gậy, nạng, khung tập đi, xe đẩy, giường..)
43Ống nghiệm dùng trong y tế các loại
44Ống ly tâm, cốc đựng mẫu các loại
45Đầu côn các loại
46Que lấy mẫu các loại
47Đĩa Petri, khuôn đúc mẫu
48Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực dán các loại, các cỡ
49Trang phục chống dịch, Quần áo, mũ, giày, khẩu trang y tế
50Vật liệu cầm máu các loại (sáp, bone, surgicel, merocel, spongastan, gelitacel, floseal heamostatic, liotit)
51Lọ đựng bệnh phẩm các loại,
52Các loại đèn (đèn khám, đèn mổ)
53Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu (các loại giường bệnh; giường cấp cứu, hồi sức; bàn mổ, tủ đầu giường; xe đẩy; ghế lấy máu; ghế truyền dịch, ghế truyền hóa chất...)
54Các thiết bị, vật tư, hóa chất dùng cho nha khoa (dụng cụ thăm khám, tay khoan, ghế nha khoa, máy cạo vôi, ..)
55Máy, hóa chất, vật tư dùng có xét nghiệm miễn dịch
56Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
57Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
58Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm huyết học
59Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ
60Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm đông máu
61Máy X Quang các loại và bộ chuyển đổi số hóa
62Phim X Quang, CT
63Thuốc rửa phim X Quang
64Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa (máy phá rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh; hệ thống tán sỏi; thiết bị lọc máu; thiết bị phẫu thuật lạnh; máy chạy thận nhân tạo,...)
65Thiết bị và dụng cụ, vật tư, hóa chất phục vụ nhãn khoa (máy đo khúc xạ, giác mạc tự động; máy đo võng mạc; máy chụp cắt lớp đáy mắt, máy chụp huỳnh quang đáy mắt; hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa; máy laser Điều trị dùng trong nhãn khoa; thủy tinh thể nhân tạo, chất nhầy...)
66Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm khí máu
67Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm đông máu
68Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy đo tốc độ lắng máu
69Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy xét nghiệm Elisa
70Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy phân tích nhóm máu
71Máy, hóa chất, vật tư dùng cho máy định danh và kháng sinh đồ
72Máy, hóa chất, vật tư dùng cho khoa giải phẫu bệnh (Máy nhuộm lam, máy cắt tiêu bản, kim sinh thiết, ..)
73Thiết bị khoa vi sinh (Tủ an toàn sinh học, tủ nuôi cấy, máy đếm khuẩn lạc, máy khuấy từ, ...)
74Thiết bị và hóa chất chống nhiễm khuẩn (Nồi hấp, máy giặt, máy sấy, máy là, máy khuẩn khuẩn phòng mổ, máy lọc khuẩn không khí, hóa chất khử khuẩn, hóa chất khử khuẩn bề mặt, hóa chất tiệt trùng dụng cụ, hóa chất rửa tay khử khuẩn,...) ...)
75Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác (dụng cụ mở đường vào mạch máu; bộ kít pool tiểu cầu và lọc bạch cầu; dây nối quả lọc máu rút nước; dây dẫn máu; dây thông dạ dày; ống thông cho ăn; dụng cụ lấy máu mẫu; dây nối dài bơm tiêm điện; ống dẫn lưu, ống thông...)
76Máy, hóa chất, Vật tư dùng cho máy PCR và real time PCR
77Tủ ấm, tủ ấm CO2, Tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ bảo quản hóa chất, sinh phẩm...
78 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, các vật tư phục vụ phòng xét nghiệm
79Các loại mô hình phục vụ công tác giảng dạy ngành y
80Nước muối sinh lý và dùng ngoài
81Các loại băng chỉ thị nhiệt độ
82Máy phun và hóa chất diệt muỗi, côn trùng
83Các loại máy, vật tư, hóa chất phục vụ công tác giảng dạy và kiểm nghiệm dược (Máy sắc ký, máy đo độ hòa, máy quang phổ, cân phân tích, hóa chất kiểm nghiệm, thiết bị đo ghi nhiệt độ, độ ẩm, máy đo PH, máy cất nước, tủ hút khí độc, kính hiển vi...)
84Các loại thiết bị phục vụ kiểm tra bệnh nghề nghiệp, môi trường (Máy đo cường độ ánh sáng, máy đo độ bụi, máy đo nhĩ lượng, máy đo độ ồn, máy tốc độ gió, ...)
85Dung dịch sát khuẩn tay
86Các loại test nhanh xét nghiệm (Viêm gan A, B, C; Anti Hbs, HBeAb, HCV Ab, HAV; HEV, Hiv, Hbeag, AFP, PSA, CEA, FOB, Syphilis, Chlamydia, hCG; xét nghiệm sốt rét, xét nghiệm sốt xuất huyết kháng nguyên, kháng thể, xét nghiệm Covid 19; H.pylori, ...)
87Test phát hiện chất gây nghiện các loại một chỉ số đến nhiều chỉ số
88Các loại hóa chất, vật tư phục vụ chạy thận nhân tạo (Bộ catheter, Bộ dây lọc máu, Kim AVF, quả lọc, Phụ tùng (linh kiện) máy thận nhân tạo, máy siêu lọc, hệ thống nước RO, hệ thống rửa qủa, Dịch rửa quả lọc thận, Dịch rửa máy thận nhân tạo, axit chanh rửa máy thận nhân tạo, Gạc thận nhân tạo, gạc y tế, bộ tiêm chích, Bẫy khí (Phin lọc ) thận nhân tạo; Dịch lọc thận nhân tạo; Muối công nghiệp, muối thường, túi thải ...
89Các loại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, khử khuẩn dùng trong y tế.
90Cồn các loại
91Dung dịch thẩm phân phúc mạc
92Máy, hóa chất, vật tư dùng xét nghiệm HBA1C
93Thiết bị và hóa chất dùng để phân tích các chỉ số nước
94Hóa chất dùng xét nghiệm giun sán
95Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bình Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)