Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN Y TẾ BÌNH MINH

---------------------------

Số 01.2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 27 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN Y TẾ BÌNH MINH

Mã số thuế: 2901260173

Địa chỉ: Số 29, Đường Tân Phú 4, Xóm 19, Xã Nghi Phú, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Xuân Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B7622181   ngày cấp: 15/03/2013   nơi cấp: Nghệ An

Điện thoại cố định: 0982241151   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Xuân Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C7589030   ngày cấp: 17/06/2019   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ambu bóp bóng
2Băng bó bột thạch cao các cỡ
3Băng bột bó thủy tinh các cỡ
4Băng thun 3 móc
5Băng thun 2 móc
6Băng dính cá nhân
7Băng dính lụa các cỡ
8Bình dẫn lưu màng phổi kín
9Bình dẫn lưu áp lực âm
10Bộ đặt nội khí quản
11Bơm tiêm dùng cho máy bơm tiêm điện các cỡ
12Bơm tiêm thuốc cản quang
13Catheter chạy thận nhân tạo
14Catheter tĩnh mạch trung tâm
15Clip kẹp mạch máu chất liệu polymer
16Clip kẹp mạch máu chất liệu Tiatanium
17Chèn lưỡi nhựa các số
18Chỉ Catgut các số
19Chỉ nylon các số
20Canuyn mở khí quản các số
21Dây dẫn đường cứng
22Dây dẫn đường mềm
23Dây hút dịch phẩu thuật
24Dây hút nhớt
25Dây máy thở 2 bẫy nước
26Dây máy thở dùng cho máy HFNC
27Dây máu chạy thận
28Dây nối bơm tiêm điện các cỡ
29Dây thở oxy 2 nhánh các cỡ
30Dây truyền dịch kim cánh bướm
31Dây truyền máu
32Dây truyền dịch không kim
33Dây cho ăn các cỡ
34Sonde dạ dày các cỡ
35Điện cực tim
36Dụng cụ phẫu thuật trĩ bằng phương pháp longo
37Dụng cụ cắt khâu nối tự động thẳng, mổ mở
38Filter lọc khuẩn đơn thuần
39Filter lọc khuẩn kèm làm ẩm
40Filter lọc khuẩn cho máy đo chức năng hô hấp
41Giấy điện tim 3 cần
42Giấy điện tim 6 cần
43Giấy in moniter sản khoa
44Giấy in siêu âm
45Bộ hút đờm kín các cỡ
46Máy oxy dòng cao HFNC
47Khóa ba chạc
48Khóa ba chạc có dây nối các cỡ
49Kim lấy thuốc
50Kim cánh bướm chạy thận nhân tạo
51Kim gây tê tủy sống các cỡ
52Kìm kẹp Clip Polymer
53Kìm kẹp Clip Titanium
54Kim luồn tĩnh mạch các cỡ
55Kim sinh khiết tủy xương
56Lưỡi cắt tiền liệt tuyến
57Lưỡi đốt tiền liệt tuyến
58Mask bóp bóng các cỡ
59Mask thanh quản silicon các loại các cỡ
60Mask thanh quản PVC các loại các cỡ
61Mask khí dung các cỡ
62Mask oxy các cỡ
63Mask oxy có túi các cỡ
64Máy trợ thở Bipap
65Máy theo dõi bệnh nhân moniter
66Máy theo dõi moniter sản khoa
67Ống đặt nội khí quản các cỡ
68Ống đặt nội khí quản lò xo các cỡ
69Ống đặt nội phế quản 2 nòng carlen các cỡ
70Ống thông foley 2 nhánh các số
71Ống thông foley 3 nhánh các số
72Ống thông niệu quản JJ các số
73Ống thông chữ T (Keh dẫn mật)
74Sâu máy thở (Catheter mout)
75Tấm điện cực trung tính
76Tay dao mổ điện 3 giắc
77Tay dao mổ điện 1 giắc
78Tay hút dịch phẫu thuật
79Túi cho ăn trọng lực
80Túi đựng nước tiểu
81Túi hấp tiệt trùng các cỡ
82Thun vớ các cỡ
83Nút chặn dùng lưu kim luồn an toàn
84Ống nội khí quản sử dụng nhiều lần các loại, các cỡ
85Trorca nhựa dùng trong phẫu thuật nội soi các loại, các cỡ
86Ống nghe
87Huyết áp
88Máy xông khí dung
89Các vật tư y tế nhóm B khác
90Các vật tư y tế nhóm C khác
91Các vật tư y tế nhóm D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)