Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN MEGA PHARMA

---------------------------

Số 01:2023/MBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 11 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN MEGA PHARMA

Mã số thuế: 0110489048

Địa chỉ: Tầng 4, Tòa nhà Vimeco Lô E9, đường Phạm Hùng, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ MINH NGUYỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024182017888   ngày cấp: 09/12/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0988483336   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034187012367   ngày cấp: 30/12/2020   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Viên đặt âm đạo, viên đặt phụ khoa, viên đặt hỗ trợ phụ khoa
2Bút phụ khoa
3Gel phụ khoa
4Viên đặt hậu môn
5Dung dịch xịt nam khoa
6Gel hỗ trợ giảm trào ngược dạ dày
7Bột/ dung dịch nhuận tràng
8Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
9Dung dịch nhỏ mắt
10Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
11Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)