Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ I-MED

---------------------------

Số: 0812

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 08 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ I-MED

Mã số thuế: 0316907524

Địa chỉ trụ sở: 333 Truong Chinh, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Địa chỉ sản xuất 17/6A Phan Huy Ích, Phường 14, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0927092738    Fax:

Email: info.imedvn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Minh Hào

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079099005673   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: TP.HCM

Điện thoại cố định: 0355403398   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Găng tay phẫu thuật có bột tiệt trùng20 000 000
2Găng tay phẫu thuật không bột tiệt trùng20 000 000
3Găng tay sản khoa1 000 000
4Găng tay khám có bột50 000 000
5Găng tay khám không bột30 000 000
6Găng tay Nitrile không bột10 000 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)