Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHKT NGUYÊN PHÁT

---------------------------

Số 01/DKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 01 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHKT NGUYÊN PHÁT

Mã số thuế: 0317276222

Địa chỉ: 03 ĐƯỜNG 46B, Phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TRẦN KIỀU DUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331769832   ngày cấp: 18/09/2011   nơi cấp: CA VĨNH LONG

Điện thoại cố định: 0937396626   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN THỊ THANH ÁI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 045196007539   ngày cấp: 18/08/2022   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ
2THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY SINH HOÁ
3MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC
4THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC
5MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI, KHÍ MÁU, GLUCOSE & LACTATE
6THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI, KHÍ MÁU, GLUCOSE & LACTATE
7MÁY ĐO ĐÔNG MÁU CẦM TAY/ TỰ ĐỘNG
8THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY ĐO ĐÔNG MÁU
9MÁY ĐO TỐC ĐỘ LẮNG
10THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO HỆ THỐNG XÉT NGHIỆM ELISA
11MÁY PHÂN TÍCH MIỄN DỊCH
12THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY PHÂN TÍCH MIỄN DỊCH
13MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU
14THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU
15MÁY XÉT NGHIỆM HBA1C
16THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM HBA1C
17THẺ ĐỊNH DANH CÁC LOẠI VẬT TƯ TIÊU HAO
18MÁY SINH HỌC PHÂN TỬ (PCR) VÀ PHỤ KIỆ KÈM THEO
19THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT DÙNG CHO MÁY PCR
20MÁY LY TÂM CÁC LOẠI
21MÁY X-QUANG VÀ PHỤ KIỆN KÈM THEO
22ĐÈN ĐỌC PHIM CÁC LOẠI
23MÁY CT VÀ PHỤ KIỆN KÈM THEO
24MÁY SIÊU ÂM VÀ PHỤ KIỆN KÈM THEO
25GEL SIÊU ÂM
26MÁY ĐO pH/ION VÀ PHỤ KIỆN
27MÁY ĐO HPLORI VÀ PHỤ KIỆN
28HOÁ CHẤT, VẬT TƯ TIÊU HAO CHO MÁY HPLORI
29MÁY X-QUANG ĐO LOÃNG XƯƠNG VÀ PHỤ KIỆN
30DAO MỔ ( ĐIỆN CAO TẦN, LASER, SIÊU ÂM)
31ỐNG MICROPIPETTE VÀ VÀ GIÁ TREO
32MÁY ĐO ĐIỆN TIM VÀ PHỤ KIỆN KÈM THEO
33MÁY GIÚP THỞ
34TỦ ẤM
35TỦ SẤY
36TỦ AN TOÀN SINH HỌC
37TỦ ÂM SÂU
38TỦ ẤM CO2
39TỦ THUỐC, GIƯỜNG BỆNH, XE ĐẨY, CÁC SẢN PHẨM INOX
40THIẾT BỊ XỬ LÝ NƯỚC TINH KHIẾT DÙNG CHO LỌC MÁU VÀ TRỊ LIỆU KHÁC
41MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO
42HOÁ CHẤT, VẬT TƯ MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO
43MÁY CHƯNG CẤT CÁC LOẠI
44MÁY SƯỞI ẤM BỆNH NHÂN BẰNG HƠI TRONG PHẪU THUẬT
45MÁY PHUN SƯƠNG TIỆT TRÙNG PHÒNG MỔ
46HOÁ CHẤT TIỆT TRÙNG CÁC LOẠI
47GHẾ NHA VÀ VẬT TƯ ĐI KÈM
48TAY KHOAN NHA CÁC LOẠI
49VẬT TƯ NHA KHOA
50THIẾT BỊ NHA KHOA CÁC LOẠI
51MÔ HÌNH Y KHOA PHỤC VỤ GIẢNG DẠY
52MÁY PHUN CÁC LOẠI ( CHỐNG DỊCH)
53HOÁ CHẤT CHỐNG DỊCH
54MÁY SHOCK TIM VÀ PHỤ KIỆN
55MÁY BƠM TIÊM
56MÁY TRUYỀN DỊCH
57BỂ ĐIỀU NHIỆT
58BỂ ỔN NHIỆT
59MÁY HÀN ÉP TÚI TỰ ĐỘNG
60MÁY LẮC TIỂU CẦU CÁC LOẠI
61MÁY RÃ ĐÔNG TÚI MÁU
62MÁY SẤY CÔNG NGHIỆP
63MÁY GIẶT VẮT
64NỒI HẤP TIỆT TRÙNG
65MÁY RỬA DỤNG CỤ BẰNG ÁP LỰC NƯỚC
66NỒI HẤP ƯỚT
67MÁY ỦI PHẲNG
68BÀN MỔ ĐA NĂNG
69ĐÈN MỔ ĐA NĂNG
70ĐÈN MỔ DI ĐỘNG
71VẬT TƯ XỬ LÝ NƯỚC THẢI Y TẾ
72MÁY IN BARCODE VÀ DÁN BARCODE ỐNG MẪU TỰ ĐỘNG
73HOÁ CHẤT RỬA TAY TIỆT TRÙNG
74TEST NHANH CÁC LOẠI
75CÁC LOẠI VẬT TƯ TIÊU HAO THUỘC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)