Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TH

---------------------------

Số 01/2023/CBA-TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TH

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0103328850

Địa chỉ: Tầng 8 - Số 9 Đào Duy Anh, Phường Phương Liên, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02438248427 Fax: 

Email: tuanhm@thherbals.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRỊNH HIỀN TRUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019079000037   ngày cấp: 05/06/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 02438248427   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Dung dịch xoa bóp thảo dược

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: TH TRUE HERBAL

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: Xoa bóp ngoài da giúp làm ấm cơ thể khi trời lạnh, giúp phòng ngừa cảm cúm, trúng gió, ho, đau bụng lạnh. Hỗ trợ điều trị đau nhức vai gáy, đau lưng, đau dây thần kinh tọa, phong thấp, tê mỏi, bầm tím do ngã.

- Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM KOSNA VIỆT NAM

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm Công nghiệp Làng Nghề, xã Dương Liễu, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội, VIET NAM

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TCCS 01:2023/KOSNA-TH

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TH

- Địa chỉ chủ sở hữu: Tầng 8 - Số 9 Đào Duy Anh, Phường Phương Liên, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, VIET NAM

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: 220000024/PCBSX-HN


Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)