Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ THU THỦY

---------------------------

Số 01/2024/CBMB-TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 22 tháng 01 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ THU THỦY

Mã số thuế: 0900668632-001

Địa chỉ: Thôn Đông Khúc, Xã Vĩnh Khúc, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033183002825   ngày cấp: 06/01/2024   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0967801766   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033183002825   ngày cấp: 06/01/2024   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ xét nghiệm nhanh Covid 19
2Thiết bị đo nhịp tim và nồng độ oxy trong máu (SPO2)
3Máy tạo oxy, dây oxy, máy đô nồng độ oxy
4Thiết bị đo nồng độ oxy SPO2 kẹp ngón tay
5Máy đo huyết áp
6Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
7Băng y tế
8Gạc y tế
9Bông y tế
10Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
11Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
12Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
13Gối matxa, máy matxa
14Bao cao su
15Găng tay phẫu thuật
16Găng khám
17Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
18Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
19Bơm tiêm dùng một lần
20Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
21Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
22Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
23Nhiệt kế điện tử
24Nhiệt kế y học thủy ngân
25Dây truyền dịch
26Dây thở oxy
27Mặt nạ oxy
28Kim châm cứu
29Đè lưỡi gỗ
30Túi đựng nước tiểu
31Ống nghiệm máu
32Ống giữ kim lấy máu
33Kim chích máu
34Các loại đầu côn lấy mẫu
35Cồn y tế
36Ống nghiệm nhựa
37Ống ly tâm
38Kim cánh bướm
39Kim luồn tĩnh mạch
40Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
41Test thử nước tiểu
42Test thử ma túy
43Test đường huyết
44Các loại bộ xét nghiệm nhanh chẩn đoán các bệnh truyền nhiễm
45Các loại hóa chất, sinh phẩm dùng xét nghiệm nước tiểu, miễn dịch, huyết học, sinh hóa, vi sinh, di truyền
46Test thử thai
47Test rụng trứng Các loại
48Test sử dụng cho chuẩn đoán bệnh khác
49Tăm nước
50Prank, kéo
51Máy thử tiểu đường
52Đệm hơi, đệm nước
53Bình oxy y tế
54Máy xông mũi họng
55Máy hút dịch
56Nẹp tay, chân
57Gậy chống
58Nạng nách
59Túi chườm nóng, lạnh
60Bô di động
61Đèn hồng ngoại
62Khay quả đậu, hộp đựng dụng cụ
63Tai nghe
64Đai lưng
65Test sốt xuất huyết
66Các loại ống hút (pipette) lấy mẫu
67Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D khác
68Các Vật tư tiêu hao nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hưng Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)