Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG LÂM

---------------------------

Số 086

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Yên , ngày 23 tháng 02 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Yên

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG LÂM

Mã số thuế: 4400979355

Địa chỉ: Số 220 Nguyễn Công Trứ, Phường 4, Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Huy Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 054089006897   ngày cấp: 13/06/2023   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0968003257   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Huy Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 054089006897   ngày cấp: 13/06/2023   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Phim X-quang các loại, các cỡ; Giấy điện tim, giấy siêu âm các loại, các cỡ
2Bơm sử dụng để bơm thức ăn cho người bệnh các loại, các cỡ; Bơm tiêm các loại, các cỡ, Bơm cản quang
3Các loại kim: Kim cánh bướm các loại, các cỡ; Kim chích máu các loại, các cỡ; Kim lấy máu, lấy thuốc các loại, các cỡ; Kim luồn tĩnh mạch các loại, các cỡ; Kim tiêm dùng một lần các loại, các cỡ; Kim chọc dò và gây tê tủy sống; Kim gây tê, gây mê các loại, các cỡ; Kim châm cứu các loại; Kim khâu các loại, các cỡ; ...
4Dao mổ các số
5Đầu cole các loại
6Lam kính, lamell, hộp trữ lam có nắp
7Hộp Peptri nhựa tiệt trùng có hút chân không dùng cho vi sinh
8Ống nghiệm nhựa, Ống nghiệm Natri Citrate, Ống nghiệm EDTA, Ống nghiệm Serum có chứa hạt nhựa Polysteren, Ống nghiệm Heparin; Lọ đựng nước tiểu; Lọ lấy đàm vô trùng các số; Chai cấy máu
9Ống mao dẫn
10Quần áo, mũ, giày, khẩu trang y tế; Trang phục chống dịch
11Gạc các loại, các cỡ (vô trùng); Bông không thấm nước (Bông mỡ) các loại, các cỡ; Bông hút nước các loại, các cỡ
12Tăm bông vô trùng các loại, các cỡ
13Băng bột bó các loại, các cỡ; Băng thun đàn hồi các loại, các cỡ; Băng cá nhân các loại, các cỡ; Băng keo lụa, băng keo cuộn các loại, các cỡ ; Băng rốn các loại, các cỡ
14Miếng dán (opsite) dùng trong phẫu thuật, thủ thuật vô trùng trước mổ các cỡ
15Dây truyền dịch các loại, các cỡ; Dây nối đi kèm dây truyền các loại, các cỡ; Dây nối bơm tiêm điện
16Khóa 3 chạc có dây, khóa 3 chạc không dây
17Dây garo (dùng trong truyền dịch)
18Airway các số
19Ống nội khí quản sử dụng một lần (nhiều lần) các loại, các cỡ
20Ống Ca-nuyn mở khí quản các loại, các cỡ
21Dây oxy 2 nhánh can cỡ; Dây lọc thận
22Nội khí quản lò xo các số
23Ống, dây hút nhớt, dịch, khí, mỡ các loại, các số
24Sonde Foley các loại các cỡ các số
25Ống dẫn lưu Kehr các loại, các cỡ
26Bộ hút điều hòa
27Bộ súc rửa dạ dày
28Găng tay các loại các cỡ
29Bao dây đốt dùng trong phẫu thuật nội soi
30Mask oxy, khí dung, Ampu giúp thở
31Bao đo lượng máu sau sinh
32Chỉ khâu các loại, các cỡ (nylon, chromic catgut, silk, safil, vicryl…)
33Đinh, đai, khung, nẹp, vít các loại, các cỡ dùng trong chấn thương chỉnh hình
34Quả lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ
35Kim lọc thận nhân tạo
36Các hóa chất dùng trong xét nghiệm (Creatinin, HDL Cholesterol, Uric Acide, SGPT, GOT, GPT, GGT, Glucose, Albumin, Protein Total…)
37Bộ nhuộm Gram các loại
38Đĩa kháng sinh dùng để làm kháng sinh đồ các loại
39Đĩa thạch chứa môi trường nuôi cấy các loại
40Thuốc rửa phim, gel điện tim, gel siêu âm
41Que thử thai; Bao cao su các loại
42Bộ định danh vi khuẩn đường ruột
43Que thử đường huyết
44Xét nghiệm kháng thể ds DNA ngưng kết latex
45Bóng đèn hồng ngoại, bóng đèn tử ngoại các loại
46Cồn 70, 90, 96 độ các loại
47Dung dịch rửa tay sát khuẩn; Dung dịch tẩy rửa dụng cụ; Dung dịch sát khuẩn, khử trùng trong phòng xét nghiệm, buồng mổ, buồng bệnh; Dung dịch sát khuẩn, khử trùng các loại dụng cụ;…
48Viên khử khuẩn, sát khuẩn
49Que gỗ lấy bệnh phẩm, que đè lưỡi gỗ
50Máy đo huyết áp, ống nghe; Nhiệt kế y học
51Vật tư và hóa chất dùng trong nha khoa
52Điện cực dán các loại
53Mũi khoan các loại dùng trong phẫu thuật, thủ thuật
54Doppler tim thai
55Đai thắt lưng các cỡ; Áo Desaunt các cỡ
56Bình dẫn lưu
57Nút chặn đuôi kim luồn các loại, các cỡ
58Kim sinh thiết dùng nhiều lần
59Kim chọc và sinh thiết tạng (xương) các loại, các cỡ
60Bộ dây thở oxy
61Bộ đầu dò dùng một lần, nhiều lần các loại
62Bộ mở khí quản sử dụng một lần các loại
63Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực dán các loại, các cỡ
64Sinh phẩm chẩn đoán invitro xét nghiệm kháng nguyên, kháng thể vi rút SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng
65Các loại máy móc TTB: Máy chụp X-Quang; Máy chụp CT Scancer; Máy siêu âm; Máy bơm tiêm điện; Máy xét nghiệm sinh hóa; Máy xét nghiệm huyết học; Máy xét nghiệm khí máu; Máy phân tích điện giải đồ; Máy đốt điện; Máy châm cứu…
66Chẩn đoán kháng nguyên ung thư tiền liệt tuyến PSA (dạng cassete)
67Chẩn đoán nhanh cơn đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim Troponin I (dạng cassette)
68Chẩn đoán ung thư gan AFP (dạng cassette)
69Chẩn đoán ung thư tuyến tiêu hóa CEA (dạng cassette)
70Phát hiện kháng nguyên Chlamydia. Hỗ trợ chẩn đoán viêm nhiễm đường sinh dục
71Test kiểm tra xác định virus hợp bào hô hấp (RSV)
72Test kiếm tra cúm A và B
73Test nhanh phát hiện kháng thể tuberculosis
74Test miễn dịch nhanh để phát hiện liên cầu khuẩn nhóm B Veda
75Phát hiện nhanh tìm máu ẩn trong phân (dạng cassette)
76Test nhanh chẩn đoán bệnh viêm đường ruột do Rotavirus
77Test nhanh kiểm tra giang mai
78Test nhanh kiểm tra Hba1c
79Que thử nước tiểu 3 thông số, 10 thông số, 11 thông số, 13 thông số
80Test kiểm tra giang mai kỹ thuật RPR
81Test nhanh xác định protein phản ứng C
82Test giang mai kỹ thuật TPHA Syphilis
83Chẩn đoán nhanh kháng thể kháng virus HIV 1/2
84Test chẩn đoán sốt xuất huyết Denguge - Denguge Duo (dạng cassette)
85Chẩn đoán phát hiện kháng thể IgG/IgM của virus sốt xuất huyết Dengue (dạng cassette)
86Chẩn đoán sớm kháng nguyên bề mặt Sốt xuất huyết NS1 (Dengue NS1 - dạng cassette)
87Test chẩn đoán sốt xuất huyết Denguge - Denguge Duo (dạng cassette)
88Phát hiện kháng thể virus viêm gan C/HCV-Ab (dạng cassette)
89Phát hiện kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B HBsAg (dạng cassette) (dạng Strip)
90Phát hiện kháng nguyên vỏ virus viêm gan B HBeAg (dạng cassette)
91Phát hiện kháng thể bề mặt virus viêm gan B Anti HBs (HBsAb-dạng cassette) (HBsAb-dạng strip)
92Test kiểm tra HP Antigen trong mẫu phân
93Phát hiện kháng thể xoắn khuẩn H. pylori assette)
94Giúp phát hiện thai sớm trong nước tiểu giai đoạn 7 đến 10 ngày thụ tinh (hCG)
95Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa; xét nghiệm huyết học
96Hóa chất Điện giải
97Khí máu
98Hóa chất giải phẫu bệnh
99Test ma túy 4 chân; 5 chân
100Các loại Vật tư trang thiết bị B; C; D theo quy định của Pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)