Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ SONG GIANG THUẬN

---------------------------

Số 01/SGT - CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 02 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ SONG GIANG THUẬN

Mã số thuế: 0318240275

Địa chỉ: 1068/3 Đường Âu Cơ, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HUỲNH TẤN HẠT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091080000152   ngày cấp: 23/08/2022   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0944038898   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐỖ THANH NGÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079079019455   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hoá chất Huyết Học
2Hoá chất Sinh hoá
3Hoá chất miễn dịch
4Hóa chất tiệt trùng thiết bị y tế
5Test nước tiểu
6Hoá chất elisa
7Thiết bị hạ thân nhiệt trung ương
8Thiết bị đo niệu động học
9Máy phân tích Hemoglobin
10Máy xét nghiệm đông máu bán tự động
11Hệ thống máy phân tích khí máu
12Hệ thống máy phân tích điện giải
13Máy xét nghiệm đông máu tự động
14Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử
15Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
16Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động
17Hệ thống xét nghiệm sinh hóa bán tự động
18Hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa tự động
19Máy phân tích dòng chảy tế bào
20Máy xét nghiệm máu lắng tự động
21Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu
22Hệ thống Elisa tự động
23Máy xét nghiệm nước tiểu
24Máy xét nghiệm huyết học
25Máy soi cặn nước tiểu
26Máy cấy máu phát hiện nhanh vi khuẩn
27Máy định nhóm máu tự động
28Máy định nhóm máu bán tự động
29Máy cấy lao tự động
30Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
31Máy tách thành phần máu tự động
32Máy chiết tách tế bào gốc
33Máy chiếu tia UV túi máu
34Máy xử lý tế bào
35Máy điện di mao quản
36Máy li tâm lạnh
37Máy xử lý mô
38Tủ trữ máu
39Tủ trữ tiểu cầu
40Tủ sấy tiệt trùng
41Hệ thống tiệt trùng plasma
42Máy tiệt trùng bằng EO
43Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
44Máy rửa khử khuẩn
45Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
46Máy chạy thận nhân tạo
47Máy rửa quả lọc thận
48 Phụ kiện dùng trong xét nghiệm và kiểm nghiệm
49Ống nghiệm
50 Phim chụp x-quang
51Máy in phim, thuốc rửa phim chụp x-quang
52Monitor theo dõi bệnh nhân
53Máy siêu âm
54Máy chụp X-Quang
55Hệ thống chụp CT
56Hệ thống MRI
57Máy chụp nhũ ảnh
58Hệ thống nội soi
59Chỉ phẫu thuật
60Máy truyền dịch
61Bơm tiêm điện
62Máy trợ thở
63Dao mổ điện
64Máy thở
65Máy gây mê

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)