Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THÁI BÌNH BIOMED

---------------------------

Số 0110596480

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 02 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THÁI BÌNH BIOMED

Mã số thuế: 0110596480

Địa chỉ: Tầng 1, nhà số 05, Ngõ 55 ngách 9, đường Huỳnh Thúc Kháng, phường Láng Hạ, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Tầng 1, nhà số 05, ngõ 55 nghách 9, đường Huỳnh Thúc Kháng, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Việt Nam., Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ HỒNG HẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079183023696   ngày cấp: 29/11/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 088.655.7266   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Khắc Nhật

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040200016676   ngày cấp: 09/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích miễn dịch
6Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy phân tích miễn dịch
7Máy phân tích đông máu
8Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy phân tích đông máu
9Máy phân tích HbA1c
10Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy phân tích HbA1c
11Máy phân tích điện giải
12Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy phân tích điện giải
13Máy phân tích khí máu
14Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy phân tích khí máu
15Máy xét nghiệm Elisa
16Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm Elisa
17Máy phân tích nước tiểu
18Que thử nước tiểu dùng cho máy phân tích nước tiểu
19Máy xét nghiệm Nanochecker
20Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm Nanochecker
21Máy đo đường huyết cá nhân và phụ kiện
22Que xét nghiệm đường huyết cá nhân
23Máy phân tích xét nghiệm vi khuẩn Hp qua hơi thở
24Ống nghiệm và vật tư tiêu hao
25Sinh phẩm - hóa chất xét nghiệm các loại khác
26Trang thiết bị y tế chuẩn đoán In vitro

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)