Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TÂM AN MED

---------------------------

Số 01/2024

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 21 tháng 02 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TÂM AN MED

Mã số thuế: 0317837936

Địa chỉ: Tầng 14, Tòa nhà HM Town, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường 05, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Thị Hoài Nhiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0641800121   ngày cấp: 03/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0932186418   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Võ Thị Thu Na

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049198004232   ngày cấp: 12/09/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1- Bộ catheter tĩnh mạch trung tâm từ ngoại vi 1 nòng, 4F,5F (dây dẫn 70cm, 135 cm)
2- Bộ catheter tĩnh mạch trung tâm từ ngoại vi 2 nòng, 5F, 6F (dây dẫn 70cm,135cm )
3- Bộ catheter tĩnh mạch trung tâm từ ngoại vi 3 nòng, 5F (dây dẫn 70cm, 135 cm )
4- Kít đôi tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu công nghệ ly tâm đẳng tỉ trọng có gel phân tách và hoạt hoá cơ học bằng màng lọc vô trùng gồm 2 ống áp lực âm chứa gel thu 24ml máu và ly tâm 5PRP KIT. Tiêu chuẩn ISO
5- Kít đơn tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu có gel phân tách công nghệ ly tâm đẳng tỉ trọng có gel phân tách và hoạt hoá cơ học bằng màng lọc vô trùng gồm 1 ống áp lực âm chứa gel thu 12ml máu và ly tâm 5PRP KIT V1. Tiêu chuẩn ISO

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)