Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA TẠI HỒ CHÍ MINH

---------------------------

Số 01/2024/ST-SYTHCM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 21 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA TẠI HỒ CHÍ MINH

Mã số thuế: 0109528662-001

Địa chỉ: Phòng 25.01, tầng 25, Tháp A2, Tòa nhà Viettel Complex Building, số 285 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LOH KOK KIEN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: A52495156   ngày cấp: 07/01/2019   nơi cấp: Singapore

Điện thoại cố định: 0866839323   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Quỳnh Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040194047126   ngày cấp: 12/01/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý Hành Chính về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trụ chân răng nhân tạo
2Thân răng nhân tạo, thân răng nhân tạo tạm thời, trụ phục hình, trụ lành thương
3Màng Nha khoa
4Dụng cụ giới hạn độ sâu trong nha khoa
5Mũi phẫu thuật nha khoa
6Vít nha khoa
7Nắp trụ chân răng nhân tạo
8Dụng cụ nha khoa
9Bộ cấy ghép chân răng nhân tạo
10Dụng cụ định hướng dùng trong nha khoa
11Gel hỗ trợ phẫu thuật nha khoa
12Dụng cụ vặn dùng trong nha khoa
13Vít lành thương
14Nắp chân răng nhân tạo
15Thanh hàm nha khoa
16Mão răng, răng giả
17Bộ dụng cụ hỗ trợ phẫu thuật nha khoa
18Bộ thân răng nhân tạo
19Mũi khoan mở rộng xương vỏ
20Mũi khoan nha khoa
21Nắp lành thương
22Khớp nối tạm thời thân răng nhân tạo và răng giả
23Khớp nối thân răng nhân tạo và răng giả
24Trụ lấy dấu dùng trong nha khoa
25Máy cấy ghép và phẫu thuật nha khoa
26Khớp nối thân răng nhân tạo dùng trong nha khoa
27Xương nhân tạo dùng trong nha khoa
28Màng Collagen Nha Khoa
29Bộ dụng cụ niềng răng
30Gel hỗ trợ hồi phục nha chu
31Gel hỗ trợ phẫu thuật nha khoa
32Ghế nah khoa
33Các loại máy sử dụng trong nha khoa
34Các loại vật liệu, sản phẩm cấy ghép dùng trong nha khoa
35Các loại Gel, hóa chất dùng trong nha khoa
36Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác.
37Khớp nối dùng trong cấy ghép nha khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)