Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 25/03/2024)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y TẾ QUANG TRUNG

---------------------------

Số 213/CBĐKMB/QT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y TẾ QUANG TRUNG

Mã số thuế: 0110610054

Địa chỉ: Số 104 ngõ 49, phố Đức Giang, Phường Đức Giang, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Đức Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083025245 ngày cấp: 29/12/2023 nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0979277293 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Đức Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083025245 ngày cấp: 29/12/2023 nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
2	Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
3	Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
4	Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
5	Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
6	Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng
7	Chất thử chẩn đoán bệnh khác
8	Găng tay phẫu thuật
9	Găng khám
10	Bơm tiêm dùng một lần
11	Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
12	Ống thông đường tiểu
13	Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
14	Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này
15	Kim lọc thận nhân tạo
16	Dây lọc thận nhân tạo
17	Quả lọc thận
18	Catheter tĩnh mạch trung tâm
19	Dây truyền máu
20	Túi máu
21	Dây truyền dịch
22	Dây thở oxy
23	Nội khí quản
24	Mở khí quản
25	Mặt nạ oxy
26	Mặt nạ máy khí dung
27	Lọc khuẩn
28	Ống nối dây thở
29	Stent JJ niệu quản
30	Sonde foley phủ silicon
31	Sonde dẫn lưu nước tiểu
32	Dây hút nhớt/đờm.
33	Túi đựng nước tiểu
34	Ống nghiệm máu
35	Kim cánh bướm
36	Kim lấy máu, lấy thuốc
37	Kim luồn tĩnh mạch
38	Test thử nước tiểu
39	Test thử ma túy
40	Test đường huyết
41	Chỉ thị tiệt trùng
42	Túi ép tiệt trùng
43	Giấy in siêu âm, Giấy in điện tim, Giấy in monitor sản khoa, Các loại giấy trong y tế
44	Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D khác
45	Các Vật tư tiêu hao nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
- File đã tải lên

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển thiết bị y tế
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật