Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ DƯỢC PHẨM YALLA

---------------------------

Số 01:2024/MBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ DƯỢC PHẨM YALLA

Mã số thuế: 0110033209

Địa chỉ: Số 9, ngõ 49 đường Ngọc Hồi, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lương Như Ý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089000122   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0949088123   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ THỊ VÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038190022630   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Viên đặt âm đạo, viên đặt phụ khoa, Viên đặt hỗ trợ phụ khoa
2Bút phụ khoa
3Gel phụ khoa
4Viên đặt hậu môn
5Gel hỗ trợ giảm trào ngược dạ dày - thực quản
6Dung dịch nhỏ mắt, dưỡng mắt, dung dịch nhãn khoa
7Dung dịch xịt, nhỏ mũi được phân loại B
8Hỗn dịch hỗ trợ tiêu hóa
9Dung dịch xịt, hỗ trợ nam khoa
10Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)