Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT - THƯƠNG MẠI & KỸ THUẬT Y.E.S VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/CV/YES-2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Lâm Đồng , ngày 28 tháng 03 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Lâm Đồng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT - THƯƠNG MẠI & KỸ THUẬT Y.E.S VIỆT NAM

Mã số thuế: 5801235073

Địa chỉ: Số 18, Xóm 2, Thôn Tân Thuận, Xã Tân Hội, Huyện Đức Trọng, Tỉnh Lâm Đồng, Xã Tân Hội, Huyện Đức Trọng, Tỉnh Lâm Đồng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Nguyệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250368103   ngày cấp: 02/02/2009   nơi cấp: CA Tỉnh Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 0913835487   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đình Huynh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212250054   ngày cấp: 24/06/2005   nơi cấp: CA Quảng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nồng độ bảo hòa oxy trong máu
2Máy đo độ loãng xương
3Đèn mổ, bàn mổ
4Đèn chiếu vàng da
5Máy đo huyết áp
6Máy xông khí dung
7Máy lọc thận nhân tạo
8Máy đo thính lực
9Tủ an toàn sinh học
10Tủ hút khí độc
11Tủ ấm, tủ sấy, tủ ấm CO2,...
12Máy đếm khuẩn lạc
13Tủ lạnh y tế (Tủ trữ máu, tủ trữ vaccine, Tủ trữ thuốc, tủ âm sau,....)
14Máy ly tâm
15Thiết bị vật lý trị liệu
16Thiết bị giải phẫu bệnh
17Máy soi cổ tử cung
18Dụng cụ phẫu thuật
19Nồi hấp tiệt trùng
20Máy hút dịch
21Thiết bị lọc máu
22Máy phá rung tim, tạo nhịp
23Máy giúp thở
24Máy gây mê/gây mê kèm thở
25Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
26Thiết bị phẫu thuật lạnh
27Kính hiển vi phẫu thuật
28Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
29Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
30Máy theo dõi bệnh nhân
31Hệ thống phẫu thuật nội soi
32Máy phân tích miễn dịch
33Máy định danh vi khuẩn, virút
34Hệ thống xét nghiệm Elisa
35Máy đo tốc độ máu lắng
36Máy đo đông máu
37Máy phân tích huyết học
38Máy phân tích điện giải, khí máu
39Máy phân tích sinh hóa
40Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
41Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
42Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
43Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
44Hệ thống nội soi chẩn đoán
45Máy siêu âm chẩn đoán
46Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Lâm Đồng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)