Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ PHƯƠNG LAN

---------------------------

Số 10/2017/CV-PL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 04 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ PHƯƠNG LAN

Mã số thuế: 0312286354

Địa chỉ: Số 24 Điện Biên Phủ, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024095621   ngày cấp: 13/01/2013   nơi cấp: TP Hồ ChÍ Minh

Điện thoại cố định: 0938122120   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: TÔ HOÀI ĐỨC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321110941   ngày cấp: 15/02/2011   nơi cấp: Công An Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: LÊ THỊ AN BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022635306   ngày cấp: 02/08/2002   nơi cấp: CA TP HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ khâu phẫu thuật (Các loại)
2Dụng cụ khâu cắt nối trong phẫu thuật nội soi; Dụng cụ khâu cắt nối dùng trong phẫu thuật hở
3Dao mổ siêu âm và phụ kiện vật tư tiêu hao đi kèm
4Các sản phẩm can thiệp nội khoa, can thiệp mạch máu
5Hóa chất sử dụng cho máy sinh hóa
6Máy điện tim, máy đo huyết áp tự động, hệ thống holter điện tim và phụ kiện đi kèm
7Máy hấp tiệt trùng và vật tư đi kèm
8Các vật tư tiêu hao ngoại khoa (Tiêu hóa, thần kinh, tiết niệu, nhi, chấn thương chỉnh hình, sản khoa, tim mạch).
9Các vật tư tiêu hao chăm sóc vết thương, chống nhiễm khuẩn.
10Các sản phẩm xét nghiệm và hóa chất đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)