Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP THÁI AN

---------------------------

Số 15/CV-TA.2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP THÁI AN

Mã số thuế: 0106210342

Địa chỉ: 170-C4, khu đô thị mới Đại Kim, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ YẾN LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013157822   ngày cấp: 18/03/2009   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 045401716   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Ngọc Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013653892   ngày cấp: 24/08/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy ly tâm
2Máy xét nghiệm điện giải phụ kiện, hóa chất kèm theo
3Máy xét nghiệm nước tiểu phụ kiện, hóa chất kèm theo
4Máy phân tích huyết học phụ kiện, hóa chất kèm theo
5Máy giải trình tự gen
6Máy Realtime PCR
7Buồng thao tác chuẩn bị phản ứng PCR
8Pipette và giá đỡ
9Thiết bị tách chiết DNA
10Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động và hóa chất , vật tư tiêu hoa, phụ kiện kèm theo
11Máy đếm tế bào CD4 và phụ kiện hóa chất kèm theo
12Máy phân tích huyết học tự động và phụ kiện , hóa chất , vật tư tiêu hoa kèm theo
13Máy phân tích đông máu bán tự động và phụ kiện , hóa chất , vật tư tiêu hao kèm theo
14Máy phân tích đông máu tự động và phụ kiện, hóa chất , vật tư tiêu hoa kèm theo
15Máy phân tích sinh hóa tự động và phụ kiện , hóa chất , vật tư tiêu hoa kèm theo
16Hệ thống phân tích HbA1C tự động và phụ kiện , hóa chất , vật tư tiêu hoa kèm theo
17 Máy phân tích cặn lắng nước tiểu và phụ kiện, hoác hất , vật tư tiêu hoa kèm theo
18Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện , hóa chất kèm theo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)