Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ METECH

---------------------------

Số 05/METECH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ METECH

Mã số thuế: 0105009024

Địa chỉ: Tầng 1 nhà A số 85 Lương Định Của, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ METECH - Tầng 1 nhà A số 85 Lương Định Của, Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội, , , Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vương Đức Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0103039104   ngày cấp: 15/02/2008   nơi cấp: Công An thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0988922866   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vương Duy Giáp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111839720   ngày cấp: 15/02/2008   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các trang thiết bị phòng mổ, Gây mê hồi sức: Máy thở, Máy gây mê, dao mổ điện, bàn mổ, đèn mổ, máy hút điện, Máy phá rung tim và tạo nhịp, monitor theo dõi bệnh nhân, Monitor trung tâm,Máy theo dõi SpO2, Máy tạo oxy, Hệ thống phẫu thuật nội soi, Bộ dụng cụ phẫu thuật, hệ thống rửa tay phòng mổ, máy sát trùng phòng mổ, giường bệnh hồi sức cấp cứu,..Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
2Nhóm các trang thiết bị chuẩn đoán hình ảnh : Máy siêu âm 2D-4D; Hệ thống X-quang thường quy và kỹ thuật số, X quang nhũ ảnh, X quang răng; Máy MRI, CT;Hệ thống nội soi tham khám ổ bụng, tá tràng, đại tràng ,ENT, Máy đo loãng xương, máy soi cổ tử cung, ,máy rửa phim, in phim, kính chì , yếm chì...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
3Nhóm các trang thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm sinh hóa, huyết học, nước tiểu, máu chảy, máu đông, Máy cấy mẫu và định danh vi khuẩn, máy điện giải đồ, điện di, khí máu,Máy đo tốc độ lắng ; hệ thống xét nghiệm Elisa; máy phân tích nhóm máu; máy tách chiết tế bào, PCR; Kính hiển vi, máy ly tâm, tủ cấy vi sinh, tủ ủ, máy lắc..., Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
4Nhóm các trang thiết bị khám chữa bệnh : Điện tim, điện tim gắn sức, holter 24, điện não, điện cơ, phế rung kế, máy truyền dịch, bơm tiêm điện, máy đo chức năng hô hấp, máy đo tim thai, huyết áp kế, nhiệt kế, ambu bóp bóng, hệ thống báo gọi y tá, hệ thống nội soi ( robot, soi, thông , bơm rửa, chọc dò, sinh thiết...); Hồi sức cấp cứu & Chống độc ( Tim phổi); Nội khoa ( Liệu pháp, phản ứng, test…); Ngoại khoa ( Phẫu thuật thần kinh, điều trị, quang động học, đặt tạo nhịp…) Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
5Nhóm các trang thiết sản khoa: Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy theo dõi tim thai, máy áp lạnh cổ tử cung, bàn sản khoa, máy hút nhớt, máy theo dõi chuyển dạ, thiết bị soi ối, bộ dụng cụ khám và phẫu thuật sản phụ và kế hoạch hóa gia định ...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
6Nhóm các trang thiết bị vật lý trị liệu và phục hồi chức năng: Máy lase điều trị, máy điều trị sóng ngắn, vi sóng và xung liện tục, điện từ trường, máy điều trị tần số thấp, siêu âm điều trị, máy kích thích thần kinh, điều trị oxy cao áp, kích thích điện, điều trị dòng giao thao, thủy trị liệu, nhiệt trị liệu, xe đạp gắng sức, bàn kéo giãn , Nhóm các TTB Thăm dò chức năng kỹ thuật cao ( Đồng vị phóng xạ, Định lượng, Spect CT, Xạ hình…) Thiết bị về đông y, máy sắc thuốc đóng gói tự động, máy sắc thuốc nhiều ấm, máy châm cứu, ...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
7Nhóm các thiết bị ung Bướu ( Tia, truyền , phẫu thuật, điều trị,..).Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
8Nhóm các trang thiết bị răng hàm mặt và mắt: Bộ Khám và điều trị tai mũi họng, Ghế răng, Máy đo thính lực, thị lực , máy trợ thính, máy đo khúc xạ, đo nhãn áp không tiếp xúc, đo độ lác, máy cắt dịch mắt, đèn soi đáy mắt, hệ thống phẫu thuật mắt phaco, lade excimer, bảng thị lực, sinh hiển vi khám mắt, kính mắt , kính áp tròng; máy laser điều trị ....Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
9Nhóm thiết bị da liễu: thiết bị lase điều trị, thẩm mỹ , thiết bị chăm sóc da, máy soi phân tích da, Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
10Nhóm thiết bị giải phẫu bệnh: Máy cắt vi thể, cắt lát, máy đúc khuôn parafin, hệ thống xử lý mẫu bệnh, máy vùi mô tự động,máy nhuôm tiêu bản, sấy tiêu bản, lò nấu parafin, nồi cách thủy, bàn phẫu tích, tủ trữ lame và block Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
11Nhóm các trang thiết bị y tế gia đình; máy đo huyết áp; máy tiểu đường; bơm tiêm, xông khí dung, xe lăn, máy hút đờm;..; vật tư tiêu hao
12Nhóm trang thiết bị chống nhiễm khuẩn: Nồi hấp tiệt trùng hơi nước, EO, Plasma, hộp hấp dụng cụ, máy rửa siêu âm, máy giặt , máy làm máy sấy, tủ tấy, tủ ấm, máy ép túi tiệt trùng... Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
13Nhóm thiết bị chuyên khoa sâu: Cân phân tích, Hệ thống khí y tế, Hệ thống khí sạch, Hệ thống vận chuyển mẫu bệnh phẩm, hệ thống mạng bệnh viện, phần mềm quản lý bệnh viện, thiết bị về nội thất bệnh viện như giường tủ, xe đẩy cáng, xe đẩy đồ, tủ bảo quản xác, tủ lạnh bảo quản mẫu, tủ lạnh âm sâu, tủ bảo quản túi máu, máy lắc, máy cất nước, máy làm ấm dịch truyền, ...Kèm linh kiện, phụ kiện thay thế, vật tư tiêu hao
14Hệ thống xử lý rác thải rắn, lỏng bệnh viện
15Vật tư tiêu hao trong bệnh viện như Kim chỉ khẩu, clip kẹp mạch máu, đinh nẹp vít, khớp gối, háng, lưới thoát vị , miếng dãn liền vết thương, catheter, và các vật tư tiêu hao theo máy
16Túi ép dẹt tiệt trùng các cỡ, túi ép phồng tiệt trùng các cỡ, túi ép tiệt trùng plasma, chỉ thị hóa học, chỉ thị sinh học...vật tư trong khoa chống nhiễm khuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)