Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIỆT Y

---------------------------

Số 002/2017/CV-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VIỆT Y

Mã số thuế: 0303649259

Địa chỉ: 204 Đường 3 Tháng 2, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Lực

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273485866   ngày cấp: 14/07/2015   nơi cấp: CA Tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu

Điện thoại cố định: 01689653352   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Nguyên Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191425351   ngày cấp: 21/01/2009   nơi cấp: CA Tỉnh Thừa Thiên Huế

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khớp háng toàn phần các loại, các cỡ
2Khớp háng bán phần các loại, các cỡ
3Xi măng dùng trong phẫu thuật khớp háng
4Xi măng dùng trong phẫu thuật cột sống
5Vít cột sống các loại, các cỡ
6Ốc khóa trong, các cỡ
7Thanh nối các loại, các cỡ
8Vít đa trục rỗng ruột có lỗ bên, các cỡ
9Đĩa đệm cột sống các loại, các cỡ
10Nẹp cột sống các loại, các cỡ
11Vít cột sống cổ các loại, các cỡ
12Dây dẫn dùng trong chụp chuẩn đoán mạch máu
13Bộ dụng cụ truyền dịch 3 ngăn bán phần có khoá
14Bộ dụng cụ truyền dịch 3 ngăn toàn phần có khoá
15Bộ truyền dung dịch chịu áp lực loại 2 khoá
16Dây áp lực các loại
17Dây nối đo áp lực các cỡ
18Dây nối các cỡ
19Túi áp lực
20Dụng cụ mở đường động mạch quay
21Dụng cụ mở đường động mạch đùi
22Bộ bơm bóng
23Xy lanh bơm chất cản quang
24Kim tĩnh mạch các loại
25Lưới lọc tĩnh mạch chủ dưới (tạm thời)
26Lưới lọc tĩnh mạch chủ dưới (vĩnh viễn)
27Dụng cụ mở đường cho lưới lọc tĩnh mạch
28Giá đỡ mạch vành các loại
29Bóng nong mạch vành các loại
30Ống thông can thiệp Serpia (các loại)
31Dây lưỡng cực tạo nhịp tạm thời có bóng
32Dây lưỡng cực tạo nhịp tạm thời không bóng
33Bộ dụng cụ mở đường cho dây lưỡng cực tạo nhịp tạm thời
34Bộ đo huyết áp động mạch xâm lấn các loại
35Dụng cụ mở đường đo huyết áp động mạch xâm lấn
36Dụng cụ tuốt tĩnh mạch
37Mạch máu nhân tạo các loại
38Miếng ghép mạch máu nhân tạo các loại
39Khăn chụp mạch vành
40Bộ trợ cụ dùng trong phẫu thuật cột sống
41Bộ trợ cụ dùng trong phẫu thuật khớp háng
42Khoan, cưa xương dùng trong phẫu thuật
43Kim bơm xi măng vào thân đốt sống
44Bộ đốt nhân đệm cột sống các loại
45Kẹp phình mạch máu não các loại
46Lưới vá sọ não các loại
47Vít dùng cố định lưới vá sọ
48Nẹp vá sọ các loại
49Nẹp đóng lỗ khoan hộp sọ Craniofix các loại
50Kẹp cầm máu
51Miếng vá màng cứng các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)