Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ AN VIỆT

---------------------------

Số 02/2017/AnViet

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ AN VIỆT

Mã số thuế: 0103360438

Địa chỉ: Số 64, Đường Yên Phụ, Phường Nguyễn Trung Trực, Quận Ba Đình, Hà Nội., Phường Nguyễn Trung Trực, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 03308200069   ngày cấp: 14/05/2014   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0914628917   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phan Văn Thăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145177900   ngày cấp: 18/10/2014   nơi cấp: Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bể ủ nhiệt
2Bình ô xy
3Bộ điện di
4Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
5Bộ dụng cụ phẫu thuật (bộ đại phẫu, bộ trung phẫu, bộ tiểu phẫu)
6Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
7Bộ nhuộm các loại
8Bộ Pippet
9Bơm hút chân không
10Bơm tiêm các loại
11Bơm tiêm điện
12Bồn rửa siêu âm
13Bồn rửa tay ngoại khoa
14Chai cấy máu các loại
15Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
16Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
17Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
18Cóng phản ứng dùng cho các máy xét nghiệm
19Dao mổ điện ( cắt & đốt)
20Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
21Đèn soi đáy mắt
22Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
23Định nhóm máu hệ ABO
24Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
25Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
26Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
27Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
28Dung dịch rửa, tiết trùng, khử khuẩn các loại
29Ghế nha khoa
30Giấy in các loại
31Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
32Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
33Hệ thống gọi y tá
34Hệ thống lấy số thứ tự
35Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
36Hệ thống nội soi cổ tử cung
37Hệ thống nội soi tai mũi họng
38Hệ thống nội soi tiêu hóa
39Hệ thống oxy trung tâm
40Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
41Hệ thống phẫu thuật nội soi
42Hệ thống Real time PCR
43Hệ thống rửa tay ngoại khoa
44Hệ thống tách chiết ADN tự động
45Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm dị ứng
46Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải
47Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm đông máu
48Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
49Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
50Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm khí máu
51Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
52Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
53Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
54Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
55Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
56Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
57Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
58Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
59Hồng cầu mẫu
60Khoanh giấy kháng sinh
61Kính hiển vi và kính hiển vi khám mắt các loại
62Kit tách chiết DNA
63Lồng ấp sơ sinh
64Máu cừu, máu thỏ
65Máy châm cứu các loại
66Máy chụp cộng hưởng từ các loại
67Máy chụp CT các loại
68Máy cưa, khoan xương
69Máy đếm lạc khuẩn
70Máy điện di các loại
71Máy điện não đồ
72Máy điện tim các loại
73Máy điện trâm
74Máy điện từ trường toàn thân
75Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
76Máy đo áp lực thấp
77Máy đo chức năng hô hấp
78Máy đo độ loãng xương bằng sóng siêu âm
79Máy đo lưu huyết não
80Máy đóng gói thuốc
81Máy gây mê kèm thở
82Máy giải trình tự gene
83Máy hút dich các loại
84Máy in film khô
85Máy in phim khô X-Quang
86Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
87Máy in phim X-quang khô và phụ kiện đi kèm
88Máy khí dung
89Máy làm ấm dịch truyền
90Máy Laser trị liệu
91Máy ly tâm các loại
92Máy nghe tim thai cầm tay
93Máy nội soi tai mũi họng
94Máy nuôi cấy máu
95Máy phân tích chức năng của cơ thể
96Máy phân tích dị ứng CLA series
97Máy phân tích điện giải đồ tự động và bán tự động
98Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
99Máy phân tích HbA1c
100Máy phân tích huyết học tự động và bán tự động
101Máy phân tích khí máu
102Máy phân tích miễn dịch tự động và bán tự động
103Máy phân tích nước tiểu tự động và bán tự động
104Máy phân tích sinh hóa tự động và bán tự động
105Máy sắc thuốc
106Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loại
107Máy sốc tim
108Máy soi cổ tử cung
109Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
110Máy truyền dịch
111Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
112Máy xét nghiệm đường huyết
113Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
114Mô hình giảng dạy y khoa
115Mỏ vịt nhựa
116Môi trường thạch máu
117Monitor theo dõi bệnh nhân
118Monitor theo dõi sản khoa
119Ống chống đông Citrat, EDTA, heparin, nắp đỏ
120Ống đo tốc độ máu lắng, huyết trầm
121Ống nghiệm nhựa, thủy tinh các loại
122Phần mềm quản lý bệnh viện
123Phim X-Quang thường quy và kỹ thuật số
124Phụ kiện và vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
125Test nhanh chẩn đoán các loại
126Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
127Thanh thử nước tiểu 10, 11 thông số
128Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
129Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
130Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
131Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
132Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
133Tủ ấm, tủ sấy các loại
134Tủ an toàn sinh học
135Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
136Tủ bảo quản vắc xin
137Tủ cấy các loại
138Tủ đầu giường bệnh nhân
139Tủ trữ máu
140Vật tư tiêu hao dùng cho các máy xét nghiệm
141Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gac, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa…)
142Vật tư y tế thông thường (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)