Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ CÁT VÂN SA

---------------------------

Số 33/A17/VBCB-CVS-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ CÁT VÂN SA

Mã số thuế: 0305854197

Địa chỉ: 129/5 Võ Văn Tần, Phường 06, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM ĐỨC VINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186516421   ngày cấp: 14/06/2008   nơi cấp: CA NGHỆ AN

Điện thoại cố định: 02839308556   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: LÊ THỊ XUÂN BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205406953   ngày cấp: 13/01/2006   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: NGUYỄN NGỌC NHU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024191840   ngày cấp: 16/04/2004   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: BÙI ANH TÚ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273529546   ngày cấp: 26/05/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy đốt dây thần kinh bằng sóng RF để điều trị đau và các phụ kiện.
2Các bộ điện cực để đốt dây thần kinh (các loại, các cỡ).
3Các loại kim, cannula để đốt dây thần kinh (các loại, các cỡ).
4Hệ thống khung cố định đầu Doro và các phụ kiện.
5Hệ thống khung cố định đầu đa chức năng Doro và các phụ kiện.
6Hệ thống khung banh vén não Luna và các phụ kiện.
7Hệ thống banh vén não Halo và các phụ kiện.
8Hệ thống banh vén não J-arm và các phụ kiện.
9Các loại nhíp đốt lưỡng cực (các loại, các cỡ).
10Hệ thống máy cắt đốt và các phụ kiện.
11Các loại kẹp, clip phình mạch máu não (các loại, các cỡ).
12Hệ thống máy khoan điện dùng cho thần kinh sọ não và các phụ kiện.
13Hệ thống máy khoan điện dùng cho chấn thương chỉnh hình và các phụ kiện.
14Hệ thống máy khoan điện dùng cho tai mũi họng và các phụ kiện.
15Hệ thống máy khoan điện dùng cho răng hàm mặt và các phụ kiện.
16Các tay khoan và tay nạo dùng cho các loại máy khoan điện.
17Hệ thống máy bào da và phụ kiện.
18Hệ thống máy cán da và phụ kiện.
19Hệ thống máy hút dịch và phụ kiện.
20Hệ thống máy nạo tử cung và phụ kiện.
21Hệ thống máy hút mỡ và phụ kiện.
22Hệ thống khoan pin đa chức năng và phụ kiện.
23Hệ thống khoan cưa xương ức và phụ kiện.
24Hệ thống khoan và doa chấn thương chỉnh hình và các phụ kiện.
25Hệ thống cưa sử dụng cho chấn thương chỉnh hình và các phụ kiện.
26Hệ thống banh 3D cho phẫu thuật.
27Hệ thống máy garo hơi.
28Hệ thống phẫu thuật nội soi và các phụ kiện.
29Dụng cụ phẫu thuật nội soi và các phụ kiện.
30Hệ thống máy cưa bột và các phụ kiện.
31Các loại banh bụng cho phẫu thuật (các loại, các cỡ).
32Các loại banh xương sườn, xương ức (các loại, các cỡ).
33Các loại dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não (các loại, các cỡ).
34Các loại dụng cụ phẫu thuật tim mạch, mạch máu (các loại, các cỡ).
35Các loại dụng cụ phẫu thuật cột sống (các loại, các cỡ).
36Các loại dụng cụ phẫu thuật ít xâm lấn MICS (tim mạch) (các loại, các cỡ).

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)