Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT Y TẾ B.T.S

---------------------------

Số 60/VBCB-BYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT Y TẾ B.T.S

Mã số thuế: 0303053466

Địa chỉ: 223/24/4 Huỳnh Tấn Phát, Thị trấn Nhà Bè, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Thị trấn Nhà Bè, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: DIỆP TỪ CHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024768520   ngày cấp: 08/11/2007   nơi cấp: CA. TP.HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0903004269   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: DIỆP TỪ CHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024768520   ngày cấp: 08/11/2007   nơi cấp: CA. TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị thăm dò chức năng: máy đo thính lực, máy đo nhĩ lượng đồ, máy đo chức năng hô hấp, thiết bị đo thính thị vận động, máy đo điện tim, máy đo nồng độ oxy bão hòa, máy đo điện não, máy đo điện cơ, máy đo đa ký giấc ngủ, máy đo đa ký hô hấp, máy đo loãng xương, máy đo lưu huyết não, …
2Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: máy chụp X-Quang, tấm nhận ảnh X-Quang kỹ thuật số, máy rữa phim X-quang và dụng cụ phòng tối, máy siêu âm, máy soi cổ tử cung, …
3Thiết bị phẩu thuật, hồi sức cấp cứu: kính hiển vi phẩu thuật, bàn mổ, đèn mổ, dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm), máy giúp thở, máy gây mê, máy gây mê kèm giúp thở, monitor theo dõi bệnh nhân, monitor sản khoa, lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, máy tạo oxy, máy hút dịch, máy sốc tim, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, máy rữa dạ dày, …
4Thiết bị nội soi: thiết bị và dụng cụ nội soi tiêu hóa, tai mũi họng, khớp, …
5Thiết bị xét nghiệm: máy phân tích sinh hóa, máy xét nghiệm nước tiểu, máy phân tích huyết học, máy phân tích miễn dịch, máy đo đông máu, máy đo tốc độ lắng máu, máy đo điện giải, máy đo khí máu, hệ thống xét nghiệm Elisa, máy định danh vi khuẩn – virút, kính hiển vi, …
6Thiết bị giải phẫu bệnh: máy xử lý mô, máy vùi mô, bể tuyển nổi, máy cắt lát mẫu, máy cắt lạnh, máy ly tâm tế bào, máy nhuộm tiêu bản, máy sấy tiêu bản, …
7Thiết bị phục hồi chức năng: máy sóng ngắn trị liệu, máy vi sóng trị liệu, máy laser điều trị, máy trị liệu bằng sóng siêu âm, máy trị liệu bằng từ trường, máy trị liệu bằng nhiệt, máy xung điện trị liệu, máy châm cứu trị liệu, thiết bị kéo cột sống lưng và cổ, …
8Thiết bị chống nhiễm khuẩn: máy khử trùng phòng mổ, thiết bị hấp tiệt trùng, tủ sấy tiệt trùng, máy giặt đồ vải, máy sấy đồ vải, …
9Thiết bị lưu trữ, bảo quản: tủ trữ máu, tủ lưu trữ mẫu, tủ bảo quản tử thi, …
10Dụng cụ, phụ kiện y tế: dụng cụ phẩu thuật, bộ dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa, dụng cụ chỉnh hình, phụ kiện thay thế cho các thiết bị.
11Nội thất y tế: giường bệnh nhân, tủ đầu giường, bàn khám, tủ thuốc, xe đẩy, nội thất y tế khác, …

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)