Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ Y TẾ VÀ GIÁO DỤC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2014/VBCB-VINAMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ Y TẾ VÀ GIÁO DỤC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101516104

Địa chỉ: Số 85 phố Lương Định Của, phường Phương Mai, quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Phúc Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013043416   ngày cấp: 28/02/2008   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913221347   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hoàng Huy Thạch

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131646254   ngày cấp: 09/09/1996   nơi cấp: Công an Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031252206   ngày cấp: 23/02/2011   nơi cấp: Công an Thành Phố Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Hải Đăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013065016   ngày cấp: 10/03/2008   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống xử lý X Quang kỹ thuật số kèm phụ kiện
2Máy chụp X Quang cao tần toshiba 500mA
3Máy ly tâm lạnh
4Máy điện giải
5Máy nội soi tai mũi họng
6Máy hút dịch
7Máy thở Ventilator VM309
8Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số PM9300
9Máy siêu âm đen trắng kèm máy in , xe đẩy NeuSonic
10Máy sinh hóa máu tự động
11Hệ thống máy X Quang chụp tổng hợp cao tần
12Máy theo dõi bệnh nhân 5 thông số DASH 4000
13Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
14Máy huyết học
15Máy điện tim 3 cần
16Máy gây mê kèm thở
17Máy sóng ngắn điều trị
18Máy điện từ trường điều trị
19Máy laser điều trị 25 W
20Máy phá rung tim và tạo nhịp tim
21Máy đo chức năng hô hấp
22Dao mổ điện: Model DIATERMO MB400
23Hệ thống X Quang kĩ thuật số
24Máy X Quang cao tần di động
25Máy rửa phim tự động 60 film/ giờ
26Ambu thở ngạt trẻ em
27Ambu thở ngạt người lớn
28Máy sấy cửa trước R55 PLUS, hiệu Renzacci , sức chứa 25 Kg
29Bộ đặt nội khí quản
30Bộ mở khí quản
31Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
32Bộ phẫu thuật xương
33Bộ dụng cụ mổ quặm mắt, mộng mắt
34Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa ( gồm cả KHHGĐ)
35Máy siêu âm Doppler màu 4D
36Máy hút dịch
37Máy theo dõi oxy dùng theo dõi bệnh nhân 6 thông số có ETCO2
38Bộ khám điều trị tai - mũi - họng
39Thiết bị khử trùng
40Thiết bị an toàn sinh học
41Thiết bị khí độc Model FHB-120 (Bốc nuôi cấy vô trùng)
42Máy Laser CO2
43Máy rửa phim X-quang tự động >=90 phim/giờ XP120
44Máy phân tích huyết học >=18 thông số BC-2300
45Máy phân tích nước tiểu tự động 10 thông số UA-66
46Bộ xử lý hình ảnh kết hợp chung khối với nguồn sáng XENON 300W
47Máy chụp X-quang răng kỹ thuật số
48Máy khúc xạ kế tự động
49Bồn rửa tay tiệt trùng trong nhà mổ
50Máy xét nghiệm nước tiểu toàn phần
51Máy xét nghiệm huyết học 18 thông số
52Máy Laser Q-Switch Nd: YAG kỹ thuật số
53Máy CO2 siêu xung Laser
54Máy siêu âm xách tay
55Máy phân tích điện giải đồ
56Máy xét nghiệm HbA1C
57Máy đo điện tim 3 cần
58Bộ cấp cứu lưu động ngoại
59Kính hiển vi huỳnh quang soi tế bào ung thư
60Kính hiển vi 2 mắt (Kính hiển vi huỳnh quang soi tế bào ung thư)
61Máy Laser IPL
62Máy áp lạnh cổ tử cung, Model: CRYO PROBE SYSTEM GT2-MULTI-TIP
63Máy soi cổ tử cung kỹ thuật số, model: SLC 2000A
64Máy đo loãng xương X-quang toàn thân, Model: DEXXUM T
65Tủ sấy tiệt trùng, Model: ROV-180, Nước SX: REXMED
66Bộ dụng cụ phẫu thuật thẩm mỹ
67Đầu dò âm đạo máy siêu âm màu
68Máy đo khúc xạ tự động Accuref 8001
69Máy xét nghiệm nước tiểu 10 thông số Clinitek Status
70Sinh hiển vi phẫu thuật, Model: OPMI 1Fr Pro
71Máy đo nhãn áp cầm tay, Model: ICARE Ta01i
72Hệ thống rửa tay tiệt trùng tự động hai vòng trong y tế
73Hệ thống nội soi dạ dày tá tràng, hãng sản xuất: Pentax
74Máy chụp nhũ ảnh (Máy X-quang vú)
75Bộ nội soi TMH
76Bơm tiêm điện
77Bơm truyền dịch
78Bộ nội soi phẫu thuật tiết niệu
79Hệ thống nội soi phẫu thuật ổ bụng
80Máy đo mật độ loãng xương X-quang
81Ghế chờ bệnh nhân 4 chỗ, ký hiệu: GPC02-4
82Máy chụp và phân tích da
83Bơm rửa cột
84Máy đếm tế bào CD4
85Thiết bị Plasma Mono - Bipolar phẫu thuật đa năng
86Máy đo độ hòa tan thuốc
87Tủ lạnh bảo quản hóa chất và sinh phẩm
88Máy điện Di Ion
89Máy tách mẫu bệnh phẩm dùng trong y tế (Máy ly tâm)
90Sắc ký lỏng HPC (PDA Detecter)
91Máy đo pH/mV
92Máy đo phân cực tự động để bàn
93Máy cất nước 40L/giờ
94Bộ thông tiểu nam 4 mục
95Bộ thông tiểu nữ 4 mục
96Máy sắc thuốc 16 bếp
97Dụng cụ xét nghiệm thủy tinh
98Dụng cụ lẻ (dụng cụ điều trị hộ lý)
99Bộ trung phẫu đa khoa 30 khoản, hãng sản xuất: Nopa-Đức
100Bộ đặt nội khí quản 12 khoản, Hãng sản xuất: Nopa-Đức
101Máy chạy đa năng (Bộ tập thể dục tổng hợp)
102Xe chạy đa năng (Xe đạp tập thể lực)
103Micro Pipet đơn kênh điều chỉnh thể tích
104Máy phân tích sinh hóa tự động >=180 test/giờ
105Nồi áp suất Supor CYYB50YA10VN-100 (kèm bộ dụng cụ nhà bếp)
106Máy chụp ảnh huỳnh quang võng mạch
107Máy đo thị trường tự động (AP-7000)
108Bộ mổ trung phẫu
109Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
110Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử AAS
111Máy ảnh kỹ thuật số ống kính rời
112Máy cất nước 2 lân 4 lít /giờ
113Máy hút khói khử mùi
114Máy siêu âm màu 3D
115Máy sinh hóa bán tự động
116Máy sinh hóa sinh hóa nước tiểu
117Đèn phẫu thuật
118Máy soi và phân tích da
119Máy Practional CO2 Laser vi phẫu thuật-Pixel CO2
120Máy Q- switch Nd: YAG laser
121Đèn clar- khám tai mũi họng: Focus LED-6091
122Tủ đông Sanaky 568HY
123Xe đẩy tiêm 2 tầng toàn bộ bằng Inox
124Bộ nội soi dạ dày, tá tràng, đại tràng, ống mềm Monitor có bộ khử khuẩn, cắt đốt ESSE3
125Bộ cấp cứu lưu động nội
126Hệ thống Elisa bán tự động
127Laser điều trị tẩy lông
128Hệ thống làm lạnh trên bề mặt da
129Hệ thống xử lý mẫu tự động
130Hệ thống lọc kiểm tra vi sinh 3 nhánh dung tích phễu 50ml
131Bộ đèn cho máy quang phổ hấp thụ nguyên tử novAA350
132Hệ thống rót môi trường bán tự động
133Tủ ấm nuôi cấy vi sinh
134Máy ly tâm đa năng
135Lồng ấp trẻ sơ sinh
136Máy làm ấm trẻ sơ sinh
137Máy đo độ bão hòa ô xy để bàn
138Máy phá rung tim
139Máy điều trị xung điện
140Dao mổ điện cao tần 300W HF
141Máy tạo ô xy 5l/phút, ký hiệu: Mark 5 Nuvo lite
142Monitor sản khoa 02 chức năng
143Máy làm ấm dịch truyền
144Máy hút điện, ký hiệu DF-650A
145Máy phân tích huyết học tự động >=18 thông số
146Máy đo độ đông máu cầm tay
147Máy đo điện giải N+, K+, Cl-, điện cực chọn lọc ion
148Bộ dụng cụ trung phẫu
149Máy truyền dịch
150Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số
151Monitor phòng mổ( 6 thông số không kèm theo dõi Co2)
152Pipette+ giá để bàn 10-100, 20-200,10-1000( mỗi bộ gồm 3 loại)
153Giường cấp cứu
154Máy cất nước lần 2 lít/ giờ+ bộ tiền lọc
155Máy hút điện chạy liên tục, áp lực thấp
156Đèn mổ di động 6.000 lux
157Tủ bảo quản tử thi
158Máy Xquang cao tần kỹ thuật số
159Doppler theo dõi sản khoa
160Dụng cụ mổ tim kín và lồng ngực (40 chi tiết)
161Dụng cụ tim hở (gồm 11 chi tiết)
162Máy điều trị sóng ngắn
163Máy thở trẻ em
164Máy khí dung
165Monitor phòng mổ 6 thông số (không có theo dõi EtCO2)
166Máy phun thuốc chống dịch (Loại phun sương ULV, đeo lưng)
167Máy sấy đồ vải >30kg
168Máy phun dịch khử trùng
169Thiết bị điều chế dung dịch khử khuẩn
170Máy thở dùng khí y tế trung tâm
171Máy đo HbA1C
172Đèn mổ treo trần
173Máy phá mẫu bằng vi sóng
174Máy sắc ký lỏng cao áp (HPLC)
175Máy quang phổ hồng ngoại
176Máy đo lưu huyết não
177Máy chuẩn đoán xơ vữa động mạch không xâm lấn
178Máy đốt U gan đầu lạnh bằng sóng cao tần
179Máy giúp thở đa chức năng
180Hệ thống kỹ thuật số CR
181Bộ đo nhãn áp
182Bộ dụng cụ tiểu phẫu
183Bộ soi bóng đồng tử đo khúc xạ
184Bộ khám điều trị TMH + ghế
185Bộ dụng cụ mổ lông quặm, mộng mắt
186Bộ dụng cụ chích chắp lẹo
187Sinh hiển vi khám mắt
188Bộ khám điều trị nội soi TMH+ ghế
189Bộ kính thử thị lực kèm theo gọng ( cận + viễn )
190Bộ dụng cụ cắt amydal
191Máy điện tim 6 kênh
192Máy đo huyết áp bắp tay có adapter BM40
193Máy hút đờm giãi
194Hệ thống kéo dãn cột sống kỹ thuật số
195Thiết bị phục hồi chức năng
196Máy đốt cổ tử cung
197Bộ dụng cụ lấy bệnh phẩm soi tươi và làm tế bào âm đạo
198Bình Ôxy lớn cấp cứu bệnh nhân
199Máy phân tích khí máu
200Bồn chứa Oxy lỏng
201Dàn cấp oxy bằng chai dự phòng
202Trạm cTrạm khí hút trung tâm ấp khí nén
203Thiết bị dùng cho oxy
204Thiết bị khẩu ra dùng cho khí nén
205Thiết bị dùng cho khí hút cắm thường
206Thiết bị dùng cho khí hút gây mê
207Hệ thống đèn mổ (nằm trong HT thiết bị đầu cuối)
208Bộ vi xử lý Intel celeron 2.8GHZ
209Máy phân tích huyết học 18 thông số
210Thiết bị ngoại vi,
211Máy nén khí
212Máy sấy khí kiểu hấp thụ
213Hệ thống lọc
214Hệ thống khí hút trung tâm
215Trung tâm cung cấp CO2
216Báo động trung tấm dùng cho 05 hệ khí
217Hộp van kiểm soát và báo động tại các khu vực cho 5 loại khí
218Bộ hút dịch áp lực thấp ( hút tràn dịch màng phổi)
219Máy xét nghiệm sinh hóa 16 thông số
220Nồi hấp tiệt trùng 300 lít
221Tủ sấy bảo quản kính lọc
222Máy trộn Voltex
223Máy lắc PPR
224Tủ ấm 37C
225Tủ sấy khô
226Tủ sấy điện, 250 độ C
227Máy sắc ký
228Máy nghe tim thai
229Siêu âm màu 4D
230Máy xét nghiệm huyết học tự động 18 thông số
231Máy cấy vi khuẩn UPS 1.5KVA
232Máy phun khí dung lấy bệnh phẩm ( Máy siêu khí dung)
233Máy nội soi phế quản ống mềm
234Hệ thống giặt ủi công nghiệp > 50Kg
235Hệ thống thử nội độc tố (Endotoxin apparatus) và các phụ kiện
236Thiết bị kiểm tra vô trùng bằng phương pháp màng lọc
237Tủ ấm
238Tủ nuôi cấy kỵ khí (CO2 incubator
239Bộ ổn nhiệt (Tủ vi khí hậu )
240Cân phân tích điện tử 10-4
241Cân phân tích điện tử 10-5
242Máy cất nước 1 lần
243Máy chuẩn độ điện thế tự động
244Máy phân tích acid amin tự động
245Máy thử độ rã viên thực phẩm chức năng
246Tủ Bảo quản mẫu( tủ âm 60 độ
247Máy ly tâm lạnh (Tube 50ml)
248Tủ ủ vi trùng thường CO2
249Máy cấy và định danh vi trùng ( Vi khuẩn)
250Ghế xoay Inox
251Máy tiệt trùng 250L
252Máy đo điện tim (ECG)
253Bơm tiêm điện
254Máy đo SPO2 cầm tay
255Máy khí dung (dùng trong bệnh viện)
256Tủ đựng thuốc Inox
257Xe tiêm thuốc (có hộc)
258Giường bệnh nhân 02 tay quay có nệm
259Monitor bệnh nhân
260Máy đo chức năng hô hấp
261Monitor trung tâm
262Xe đẩy bệnh nhân nằm
263Xe đẩy bệnh nhân ngồi
264Máy thở đa năng màn hình cảm ứng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)