Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NGUYỆT

---------------------------

Số MN/2407/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NGUYỆT

Mã số thuế: 0105097863

Địa chỉ: Cụm 13, Xã Tân Lập, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Ngọc Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013328560   ngày cấp: 08/07/2010   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 02435760832   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Ngọc Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013328560   ngày cấp: 08/07/2010   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dịch vụ y tế

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao mổ điện kèm phụ kiện và máy hút khói Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch và phụ kiện Máy giúp thở và phụ kiện Máy làm ấm, làm ẩm khí thở và phụ kiện Máy chụp X Quang cánh tay C các loại và phụ kiện Hệ thống nội soi và phụ kiện Dụng cụ dùng trong nội soi tiêu hóa Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi khí phế quản Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi tiết niệu Máy phun khí dung và phụ kiện Máy rửa khử khuẩn và phụ kiện Máy rửa khử khuẩn bằng sóng siêu âm và phụ kiện Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện Máy sấy kèm phụ kiện Máy gây mê kèm thở và phụ kiện Hệ thống khoan mài xương cao tốc kèm phụ kiện các cỡ Hệ thống máy mổ siêu âm kèm phụ kiện các cỡ Hệ thống máy đốt lạnh bằng sóng cao tần Coolief kèm phụ kiện các cỡ Hệ thống máy mổ điện cao tần kèm phụ kiện các cỡ Thanh dọc cấy ghép cột sống Titanium các cỡ Móc bản sống cấy ghép cột sống các cỡ Vít đa trục cấy ghép cột sống các cỡ Vít đa trục cấy ghép cột sống có nòng MAS các cỡ Thanh nối ngang các cỡ Đĩa đệm cấy ghép cột sống các cỡ Mảnh ghép cấy ghép cột sống các cỡ Thanh dọc thẳng các cỡ Thanh dọc uốn sẵn các cỡ Vít đơn trục các loại, các cỡ Vít đa trục các loại, các cỡ Vít khóa trong các loại, các cỡ Thanh nối ngang các loại, các cỡ Móc đốt sống các loại,các cỡ Đinh ghim các loại, các cỡ Vít trượt đa trục các loại, các cỡ Vít đa trục có nòng các loại, các cỡ Vít xương chậu các loại, các cỡ Móc đốt sống các loại, các cỡ Thanh dọc các loại, các cỡ Thanh dọc cắt sẵn các loại, các cỡ Thanh liên kết thanh dọc các loại, các cỡ Vít đốt sống các loại, các cỡ Thanh dọc thẳng cố định cột sống các loại, các cỡ Vít cố định cột sống , có nòng, đơn trục các cỡ Vít chẩm các loại, các cỡ Thanh dọc đốt sống - chẩm cong sẵn các loại, các cỡ Nẹp chẩm các loại, các cỡ Thanh kết nối thanh dọc các loại, các cỡ Thanh kết nối vít các loại, các cỡ Kẹp giữ thanh nối ngang các loại, các cỡ Thanh nối ngang các loại, các cỡ Thanh liên kết bên các loại, các cỡ Nẹp đốt sống các loại, các cỡ Vít xương đốt sống các loại, các cỡ Nẹp đốt sống cổ trước các loại, các cỡ Vít đốt sống cổ trước đơn hướng các cỡ Vít đốt sống cổ trước đa hướng các cỡ Vít đốt sống cổ trước tự khoan các cỡ Vít đốt sống cổ trước tự ta rô các cỡ Vít đốt sống cổ trước các cỡ Nẹp đốt sống cổ trước các cỡ Mảnh ghép gian đốt sống các loại, các cỡ Vít đốt sống cổ các loại, các cỡ Đĩa đệm cột sống cổ các loại, các cỡ Vòng chốt lồng các loại,các cỡ Vít cho vòng chốt lồng các loại,các cỡ Mảnh ghép thay thế thân đốt sống các loại, các cỡ Nắp chốt đầu các loại, các cỡ Xương ghép sinh học các loại, các cỡ Xương ghép nhân tạo dạng bột các loại, các cỡ Xương ghép nhân tạo dạng thanh các loại,các cỡ Xương ghép nhân tạo dạng keo các loại, các cỡ Xi măng xương các cỡ Xi măng xương kèm bộ trộn các cỡ Bộ bơm xi măng kèm phụ kiện các loại Bộ cấy ghép kích thích não sâu kèm phụ kiện các loại Bộ cấy ghép kích thích tủy sống kèm phụ kiện các loại Stent mạch vành phủ thuốc các loại, các cỡ Stent mạch vành không phủ thuốc các loại, các cỡ Bóng nong mạch vành áp lực thường các loại, các cỡ Bóng nong mạch vành áp lực cao các loại, các cỡ Bóng nong mạch vành áp lực thường các loại, các cỡ Bóng nong mạch vành áp lực cao các loại, các cỡ Stent mạch vành phủ thuốc Zotarolimus Resolute Endeavor Bộ hút huyết khối các loại Bộ bơm bóng các loại, các cỡ Dây dẫn can thiệp mạch vành các loại, các cỡ Ống thông can thiệp mạch vành các loại các cỡ Bộ dụng cụ mở đường Intrakit Dụng cụ cầm máu Tracelet Ống thông chẩn đoán DXTerity Các hệ thống theo dõi thần kinh trong mổ Các hệ thống kiểm soát đau Coil nút mạch não không phủ gel các loại các cỡ (Hypersoft, Cosmos, Helical, complex, VFC, Hypersoft 3D...) Coil nút mạch não có phủ gel các loại các cỡ (Hydrosoft, Hydrofill, hydroframe) Ống thông dẫn đường kép 2 nòng Chaperon các loại các cỡ Ống thông các loại các cỡ Dây dẫn các loại Bóng chèn cổ túi phình mạch não các loại các cỡ Stent chẹn cổ túi phình mạch não các cỡ Stent lấy huyết khối dạng chuỗi các khung lồng các cỡ Giá đỡ nội mạch (Stent) thay đổi dòng chảy mạch não các cỡ Stent động mạch cảnh các cỡ Keo sinh học nút dị dạng động tĩnh mạch não Ống thông hút huyết khối các cỡ Dụng cụ lấy cục máu đông các cỡ Dụng cụ chặn dòng chảy bên trong túi phình mạch não Kìm cắt coil Đinh nội tủy có chốt ngang các loại các cỡ Vít chốt ngang các loại, các cỡ Họ tay mài sọ não Hệ thống máy điều khiển cho tay mài sọ não Họ đầu chụp cho tay mài sọ não Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu các loại Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu kích thích mọc xương các loại, các cỡ Họ vít cố định mâm chày tự tiêu các loại, các cỡ Họ vít treo gân các loại, các cỡ Dây dẫn nước nội soi loại thường Dây dẫn nước nội soi chạy bằng máy Họ lưỡi bào khớp Họ lưỡi mài khớp Hệ thống máy điều khiển dùng cho đầu đốt và phụ kiện đi kèm Họ Lưỡi bào khớp bằng sóng Radio dùng điều trị viêm gân các loại Hệ thống máy bơm nước và phụ kiện đi kèm Hệ thống máy điều khiển trung tâm và phụ kiện đi kèm Họ tay shaver Hệ thống ống nội soi Hệ thống cưa xương điện kèm phụ kiện Hệ thống khoan điện kèm phụ kiện Họ lưỡi mài sọ não Họ vít neo cố định sụn chêm Sequent Họ vít treo có thể điều chỉnh độ ngắn dài GrafMax Họ chỉ siêu bền tép 2 sợi Họ chỉ siêu bền tép 1 sợi Họ chỉ siêu bền tép 1 sợi có kim Họ troca chuyên dụng dùng trong nội soi khớp Họ vít neo tự tiêu PressFT các loại Họ vít neo tự tiêu dùng trong nội soi khớp vai Họ vít neo tự tiêu các loại, các cỡ Họ vít neo Y-Knot flex cố định sụn viền Họ vít neo PressFT cố định sụn viền Họ vít neo Y-Knot cố định sụn viền Họ vít neo Y-Knot cố định chóp xoay Mũi khoan dùng cho Y-Knot Kim luồn chỉ khớp vai Họ vít neo Poplok bằng vật liệu PEEK cố định chóp xoay Họ vít neo Cross FT cố định chóp xoay Họ vít neo Genesys Cross FT Họ lưỡi bào khớp chuyên dụng cho nội soi khớp háng Họ lưỡi bào khớp bằng sóng Radio chuyên dụng cho nội soi khớp háng Bộ kit dùng cho nội soi khớp háng Hệ thống máy garo ATS tích hợp đo nhịp tim kèm phụ kiện Họ cuống xương đùi stem ML Họ chỏm xương đùi các cỡ, các loại Họ chỏm xương đùi ceramic các cỡ, các loại Họ ổ cối các loại, các cỡ Họ vít ổ cối các loại các cỡ Họ lót ổ cối các loại, các cỡ Họ ổ cối các cỡ, các loại Họ vít dùng cho ổ cối IT Họ cuống xương đùi stem Versys Họ cuống xương đùi có xi măng CPT Họ cuống xương đùi có xi măng CPT chuôi dài Họ chỏm xương đùi dùng cho CPT Họ cuống xương đùi chuôi dài Wagner Họ vỏ đầu chỏm khớp lưỡng cực Họ lót cho vỏ chỏm khớp lưỡng cực Nút chặn ống tủy Nút định vị trung tâm Xi măng ngoại khoa Xi măng kháng sinh Máy hút áp lực âm Hemovac Hệ thống bơm xi măng Họ lồi cầu đùi LPS Họ lồi cầu đùi Gender Họ mâm chày Họ lớp đệm mâm chày Họ xương bánh chè Họ ổ chảo khớp vai Họ cuống khớp vai Họ chỏm khớp vai Họ vít xương cứng đường kính các cỡ các loại Họ vít xốp đường kính các cỡ các loại Họ nẹp bản nhỏ các cỡ Họ nẹp bản hẹp các cỡ Họ nẹp bản rộng các cỡ Họ nẹp chữ T các cỡ Họ nẹp mắt xích các cỡ Họ nẹp DHS các cỡ Họ nẹp DCS các cỡ Họ vít DHS/DCS các cỡ Họ vít nén DHS/DCS Họ vít khóa đường kính các loại các cỡ Họ nẹp khóa đầu trên xương cánh tay các cỡ Họ nẹp khóa đầu dưới xương cánh tay các cỡ Họ nẹp khóa đầu dưới xương chày các cỡ Họ nẹp khóa đầu dưới xương đùi các cỡ Họ dây cưa sọ não Họ chỉ thép các cỡ Họ nẹp chữ L các cỡ Họ nẹp mắt xích các cỡ Họ nẹp hình thìa các cỡ Họ nẹp hình lá các cỡ Họ nẹp lòng máng các loại các cỡ Họ kim kit-ne các cỡ Họ đinh Stecman các cỡ Họ đinh Rush các cỡ Họ đinh Elder các cỡ Họ chỉ thép các cỡ Họ đinh Schanz các cỡ Họ nẹp gấp góc các loại các cỡ Họ vít khóa các loại các cỡ Họ nẹp khóa đầu dưới xương quay các loại các cỡ Họ nẹp khóa chữ T các loại các cỡ Họ nẹp khóa mắt xích các loại các cỡ Họ nẹp khóa bản nhỏ các cỡ Họ nẹp khóa bản hẹp các cỡ Họ nẹp khóa bản rộng các cỡ Họ nẹp khóa lòng máng các cỡ Họ nẹp khóa đầu trên xương cánh tay các loại các cỡ Họ nẹp khóa đầu trên xương đùi các cỡ Họ nẹp khóa đầu dưới xương đùi các loại các cỡ Họ nẹp khóa đầu trên xương chày các loại các cỡ Họ nẹp khóa chữ L các loại các cỡ Họ nẹp khóa gót chân các loại các cỡ Họ nẹp khóa mắt cá chân các cỡ Họ nẹp khóa đầu trên xương trụ Họ nẹp khóa đầu dưới xương trụ Clip polymer Clip Titan Kìm kẹp clip polymer Kìm kẹp clip tự động Ghim khâu da Dụng cụ tháo clip Xốp phủ vết thương Máy hút áp lực âm và phụ kiện Bộ xốp hút áp lực âm kèm máy Tấm dán phẫu thuật opsite incise Miếng dán vô trùng các loại, các cỡ Tấm dán sau phẫu thuật opsite post op Tấm dán cố định ống dẫn lưu Tấm dán cố định dây truyền Tấm dán hút dịch vết thương không phủ bạc Tấm dán hút dịch vết thương có phủ bạc Băng bạc kháng khuẩn Lưỡi cắt các loại Gạc bông ít dính Gel phủ vết thương Miếng hút dịch các loại, các cỡ Vít đốt sống cổ trước DIVERGENCE các cỡ Hệ thống máy điều khiển camera Họ chỉ hai thân dùng khâu sụn chêm Họ chỉ siêu bền tép 2 sợi có kim Hệ thống dụng cụ bơm rửa vết thương Họ vít mắt cá chân các cỡ Họ nẹp chữ Y (ốp lồi cầu) các cỡ Họ nẹp khóa đầu dưới xương cánh tay các loại các cỡ Họ nẹp khóa xương đòn các loại các cỡ Họ nẹp khóa đầu dưới xương chày các loại các cỡ Kìm kẹp clip Titan Tấm dán cố định dây truyền Flexifix Gạc mỡ chống dính kháng khuẩn Bactigras Máy căt lọc làm sạch vết thương bằng thủy lực Versajet Bột tổng hợp phủ vết thương Iodosorb Lồng PYRAMESH các cỡ Máy bào da kèm phụ kiện Tay bào da Họ lưỡi dùng cho tay bào da Họ troca chuyên dụng dùng một lần cho nội soi Họ vít neo khớp vai Tenolok Họ dây nước máy dùng cho phẫu thuật Hệ thống máy bơm nước 87K kèm phụ kiện Dụng cụ cắt chỉ dùng cho Sequent Ghim đóng vết mổ Họ mũi khoan dùng cho khớp vai Họ kìm cắt nội soi Họ kìm kẹp nội soi Bộ kit dùng cho nội soi Họ Đầu dao mổ điện Họ Lưỡi dao mổ điện Họ ống nội soi 3DHD Dụng cụ chặn dịch Hệ thống máy hút dịch kèm phụ kiện Hệ thống máy hút khói trong phẫu thuật kèm phụ kiện Họ dây hút dịch Họ đầu hút Họ dây hút khói Hệ thống cannula dùng một lần Họ dụng cụ móc chỉ khớp vai dùng một lần Họ lưỡi mài loại nhỏ Họ lưỡi bào loại nhỏ Bộ kit ghép xương Bộ kit ghép sụn Mảnh ghép mô gân đồng loại Dung dịch khử khuẩn dụng cụ y tế Dung dịch tẩy rửa thiết bị y tế Họ lót cổ côn dùng cho chỏm khớp Họ lồi cầu LCCK Họ mâm chày LCCK Họ đệm mâm chày LCCK Họ lót cho lồi cầu LCCK Họ lót cho mâm chày LCCK Họ mút xốp lót LCCK Giường sưởi ấm sơ sinh Máy chụp lưu ảnh máy kiểm soát nhiệt độ bệnh nhân máy ECMO và phụ kiện Máy lọc máu liên tục kèm phụ kiện Đèn chiếu vàng da Lồng ấp sơ sinh kèm phụ kiện Hệ thống monitor trung tâm kèm phụ kiện Máy hút dịch kèm phụ kiện Máy xạ trị gia tốc và phụ kiện Hệ thống lập kế hoạch điều trị Máy CT mô phỏng và phụ kiện Hệ thống máy mổ PHACO Máy laser trị liệu kèm phụ kiện Máy xét nghiệm sinh hoá kèm phụ kiện Máy xét nghiệm huyết học kèm phụ kiện Máy xét nghiệm miễn dịch kèm phụ kiện Máy xét nghiệm đông máu kèm phụ kiện Máy ly tâm Monitor sản khoa kèm phụ kiện Máy ép tim tự động kèm phụ kiện Máy đo ETCO2 Dây thở dùng một lần và nhiều lần Mảnh ghép mô gân đồng loại Hệ thống chụp mạch DSA 1 bình diện và 2 bình diện Hệ thống chụp X-quang thường qui Hệ thống chụp X-quang kỹ thuật số Hệ thống chụp X-quang tại giường bệnh Hệ thống siêu âm chẩn đoán Hệ thống máy chụp cắt lớp CT Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ Hệ thống máy chụp SPECT hoặc SPECT/CT Hệ thống máy chụp PET hoặc PET/CT Máy tập phục hồi chức năng kèm phụ kiện Robot tập phục hồi chức năng kèm phụ kiện Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể Hệ thống lọc máu hoàn hồi Máy đo độ đông máu nhanh Hệ thống kiểm tra khí máu Van động mạch chủ sinh học thay qua da các cỡ Van động mạch phổi sinh học thay qua da các cỡ Van hai lá cơ học gờ nổi các cỡ Van sinh học động mạch chủ có giá đỡ từ heo (có dung dịch chống canxi hóa) các cỡ Van tim sinh học kèm ống động mạch phổi các cỡ Vòng van 2 lá 3D các cỡ Vòng van 2 lá cứng các cỡ Vòng van hai lá mềm kiểu hở/kín các cỡ Bộ cố định tim Bộ đầu đốt điều trị rung nhĩ bằng phẩu thuật lưỡng cực Bộ ống mẫu cho máy đo độ đông máu Bộ phân phối khí trong mổ mạch vành Cannula động mạch chủ đầu thẳng các cỡ Cannula truyền dung dịch liệt tim xuôi dòng các cỡ Cannula tĩnh mạch đùi hai tầng dùng trong mổ nội soi Đầu đốt điều trị rung nhĩ bằng phẫu thuật đơn cực các cỡ Dây nối truyền dịch liệt tim chữ Y Dây nối truyền dịch liệt tim đa đầu Dây nối truyền dịch liệt tim đa đầu, có dẫn lưu Ống hút trong và ngoài tim Miếng làm sạch dao điện (hoặc tương đương) Ống hút ngoài tim các cỡ Ống hút phẫu trường các cỡ Ống hút trong tim các cỡ Phổi nhân tạo Phổi nhân tạo tích hợp lọc động mạch Shunt mạch vành (Dụng cụ thông mạch vành tạm thời) các cỡ Sensor theo dõi khí máu tĩnh mạch Phin lọc động mạch ( bẫy khí ) dùng trong TPNT Bộ vật tư tiêu hao cho hệ thống lọc máu hoàn hồi Bộ 1 stent graft cho ĐMC ngực và phụ kiện Bộ Stent graft lớn cho động mạch chủ bụng Giá đỡ mạch ngoại vi Giá đỡ mạch cảnh Dụng cụ bảo vệ ngoại vi Bóng nong mạch ngoại biên Bóng nong mạch ngoại biên áp lực cao Bộ cắt mảng xơ vữa Ống thông hỗ trợ can thiệp mạch ngoại vi Ống thông các loại các cỡ Dụng cụ lấy dị vật các loại, các cỡ Khung giá đỡ động mạch Thận, SS, Hippocampus Bóng nong phủ thuốc Bong bóng ngoại biên phủ thuốc Ống thông đốt tĩnh mạch đóng nhanh ít xâm lấn Vật liệu đóng mạch ngoại biên Máy tạo nhịp 1 buồng không đáp ứng tần số VVI và phụ kiện Máy tạo nhịp 1 buồng có đáp ứng tần số VVIR / AAIR và phụ kiện Máy tạo nhịp 2 buồng không đáp ứng tần số DDD và phụ kiện Máy tạo nhịp 2 buồng có đáp ứng tần số DDDR và phụ kiện Máy tạo nhịp phá rung ICD 1 buồng và phụ kiện Máy tạo nhịp phá rung ICD 2 buồng và phụ kiện Máy tạo nhịp tái đồng bộ CRT 3 buồng và phụ kiện Máy tạo nhịp tái đồng bộ tim có phá rung và phụ kiện Máy tạo nhịp 1 buồng có đáp ứng tần số SSIR,có tính năng đặc biệt nâng cao, tương thích MRI toàn thân, Optivol theo dõi tình trạng suy tim ADVISA SR MRI Máy tạo nhịp không dây 1 buồng có đáp ứng tần số VVIR, tương thích MRI toàn thân Micra™ TPS Lưới bọc tự tiêu có phủ kháng sinh chống nhiễm khuẩn, dành cho các thiết bị cấy trong cơ thể người ( máy tạo nhịp, máy phá rung ICD, máy tái đồng bộ CRT, máy kích thích não sâu DBS ) Máy tạo nhịp tạm thời 1 buồng Máy tạo nhịp tạm thời 2 buồng
2Các trang thiết bị thuộc nhóm BCD
3Các trang thiết bị Invotro

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)