Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY LIÊN DOANH Y HỌC VIỆT - HÀN

---------------------------

Số 24072017/CV - VKM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY LIÊN DOANH Y HỌC VIỆT - HÀN

Mã số thuế: 0500574725

Địa chỉ: Khu công nghiệp công nghệ cao, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km 29 Đại Lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, TP. Hà Nội, Việt Nam, Xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Yang Jae Kwan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M14080340   ngày cấp: 11/07/2013   nơi cấp: Bộ Ngoại Giao và TM Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 0432222239   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Quang Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012744008   ngày cấp: 17/09/2004   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Bá Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125095476   ngày cấp: 22/07/2010   nơi cấp: Công An Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Nguyễn Hữu Nhất

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012763537   ngày cấp: 17/03/2005   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống nghe
2Máy đo huyết áp
3Bàn khám
4Cân bệnh nhân có thước đo
5Xe đẩy tiện ích
6Ghế răng đa năng, có Camera răng miệng
7Máy X-quang răng
8Máy tạo oxy di động
9Đèn tiệt trùng cực tím di động
10Đèn đọc phim X-Quang 2 tấm
11Tủ sấy 250C, 50 lít
12Tủ đựng dụng cụ bằng thép inox, hai cửa kính
13Tủ đựng thuốc bằng thép inox, hai cửa kính trượt
14Xe đẩy bệnh nhân
15Đèn khám bệnh nhân di động
16Đèn khám bệnh treo trán
17Xe đẩy cáng bệnh nhân
18Máy siêu âm màu 4D, màn hình 17'' LCD, 5 đầu dò: ổ bụng, tim và âm đạo, 4D linear máy in màu
19Điện tim 12 kênh
20Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
21Bảng đo thị lực điện tử
22Máy đo tật khúc xạ tự động
23Hệ thống nội soi tai mũi họng
24Hệ thống nội soi tiêu hoá
25Đèn soi đáy mắt và bóng đồng tử
26Ghế khám mắt
27Đèn khe
28Máy đo tròng kính tự động
29Kính soi mắt không trực tiếp
30Bộ kính thử mắt và gọng kính
31Bàn chỉnh lên/xuống
32Dụng cụ khám mắt
33Hệ thống bàn khám và điều trị tai mũi họng
34Máy xông khí dung xách tay
35Máy khử trùng UV
36Thính lực kế
37Máy đo nhĩ lượng ( 2 kênh cho người lớn, trẻ em có máy in)
38Hệ thống kiểm soát holter
39Máy ghi holter
40Máy cắt băng bột
41Tủ nha
42Máy lấy cao răng
43Máy nén khí
44Lò hấp 20 lít có bàn
45Dụng cụ nha
46Đèn quang trùng hợp
47Bộ kìm nhổ răng người lớn
48Ambu người lớn, trẻ em, trẻ sơ sinh bằng silicone
49Máy thở xách tay
50Giá truyền dịch di động
51Máy đo nồng độ oxy trong máu
52Máy hút dịch 35L
53Máy phá rung tim, tạo nhịp
54Xe đẩy cấp cứu đa năng
55Ống soi thanh quản
56Xe đẩy của y tá
57Máy đo huyết áp đứng
58Tủ đầu giường bệnh nhân
59Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số
60Hệ thống điều khiển màn hinh trung tâm
61Đèn đọc phim X-Quang 4 tấm
62Máy thở cho người lớn và trẻ em, xâm lấn và không xâm lấn, kiểm soát thể tích và áp lực, sử dụng khí trung tâm, (LCD> 10'', >5 màn hình biểu đồ, xông khí dung, với xe đẩy)
63Máy chụp X-quang di động
64Tấm kính chì di động
65Máy rửa phim tự động
66Hộp đựng phim X-quang, tấm chắn bảo vệ
67Bộ mở khí quản người lớn và trẻ em
68Bộ rửa dạ dày
69Bơm tiêm điện
70Đèn mổ di động có pin tự sạc
71Máy truyền dịch
72Lò hấp 40 lít có bàn
73Bộ dụng cụ tiểu phẫu
74Máy hủy bơm tiêm
75Giường bệnh nhân bằng inox
76Máy hút dịch áp lực thấp
77Máy chạy thận nhân tạo
78Hệ thống xử lý nước
79Bộ thụt rửa đại tràng
80Bàn 3 tầng để dụng cụ
81Máy siêu âm màu 4D, màn hình 17'' LCD, 4 đầu dò: ổ bụng, tim, ống mềm và đầu dò 4D
82Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/ tán sỏi nội soi
83Bộ chọc dò các loại
84Hệ thống khử khuẩn không khí
85Máy hút ẩm
86Bộ thông niệu đạo nam và nữ
87Holter huyết áp
88Hệ thống điện tim gắng sức bằng PC
89Máy đo lưu huyết não
90Máy tạo nhịp tim ngoài
91Máy test đường máu mao mạch
92Điện tim 6 kênh
93Giường hồi sức cấp cứu
94Bàn bó bột đa năng
95Hệ thống kéo liên tục
96Bàn phẫu thuật
97Bàn kéo nắn, bó bột đa năng
98Máy gây mê kèm thở
99Máy hút dịch 50L
100Dao mổ điện: Model Elpis4, Zeus - 400
101Kính hiển vi mổ tai mũi họng
102Bộ phẫu thuật nội soi ổ bụng
103Máy cưa, khoan xương điện
104Máy giữ ấm máu
105Kính lúp
106Bàn dụng cụ
107Giá mayo
108Bộ đại phẫu
109Bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa
110Bộ dụng cụ phẫu thuật Tai - Mũi - Họng
111Đèn mổ treo trần với đèn phụ
112Kính hiển vi phẫu thuật mắt (Bao gồm cả Camera, hiển vi phẫu thuật có kính phụ)
113Chụp X-quang, C-arm
114Tủ lạnh ngân hàng máu
115Hệ thống Rửa tay phẫu thuật loại 2 người
116Máy khử trùng bằng hơi, 85 lít
117Xe đẩy tiện ích
118Hệ thống nội soi khớp
119Ống nội soi tiêu hoá
120Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu
121Bộ mổ mắt phaco
122Hệ thống phẫu thuật nội soi sản khoa
123Máy siêu âm xách tay đen trắng
124Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não
125Bộ phẫu thuật lồng ngực
126Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
127Bộ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
128Bộ phẫu thuật cắt tuyến giáp
129Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
130Máy soi cổ tử cung có màn hình
131Monitor theo dõi tim thai
132Máy theo dõi tim thai
133Lồng ấp trẻ sơ sinh
134Doppler tim thai
135Bàn khám sản khoa
136Bàn đẻ
137Máy làm ấm trẻ sơ sinh
138Đèn chiếu vàng da
139Bộ dụng cụ triệt sản nữ
140Bộ dụng cụ triệt sản nam
141Bộ dụng cụ đỡ đẻ
142Bộ dụng cụ mổ lấy thai và cắt tử cung
143Bộ dụng cụ phá thai
144Dụng cụ hút nhớt trẻ em bằng tay
145Cân bệnh nhân
146Cân trẻ sơ sinh
147Bồn tắm trẻ sơ sinh
148Giường bệnh nhân sơ sinh
149Bộ dụng cụ nâng tử cung và nội soi cắt tử cung
150Hệ thống bơm và kiểm soát dịch dùng trong nội soi buồng tử cung dùng cho chuẩn đoán
151Thiết bi soi ối
152Bơm thức ăn
153Máy điện châm
154Máy laser trị liệu
155Máy mát xa
156Máy tán thuốc
157Máy thái thuốc
158Máy sắc thuốc
159Máy rung siêu âm điều trị
160Xe đẩy đồ vải
161Phế dung kế
162Xe đẩy tiện ích
163Máy soi da
164Laser CO2
165Hệ thống ghi điện cơ 4 kênh
166Giường bệnh nhân chăm sóc đặc biệt
167Đèn soi đáy mắt trực tiếp
168Máy soi thực quản ống cứng
169Hệ thống nội soi tai mũi họng
170Bộ âm thoa
171Bộ dụng cụ khám và điều trị TMH
172Bộ cắt AMIDAN các loại
173Bộ soi dị vật phế quản
174Bộ lấy dị vật thực quản
175Đèn soi thực quản ánh sáng lạnh
176Máy chụp phim Panorama 2 hàm
177Labo răng giả cho 4 kỹ thuật viên (đủ trang thiết bị nhựa và gốm sứ)
178Bộ dụng cụ nhổ răng trẻ em
179Bộ dụng cụ phẫu thuật Implan
180Bộ dụng cụ chỉnh nha
181Máy đo chiều dài ống tủy
182Máy tẩy trắng răng
183Siêu âm A-B
184Bảng đo thị lực điện tử
185Máy đo thị trường
186Đèn soi bóng đồng tử
187Bộ dụng cụ phẫu thuật Glocom
188Bộ dụng cụ phẫu thuật lác
189Bộ dụng cụ mổ quặm
190Bộ dụng cụ cắt mộng
191Bộ ống thông tuyến lệ
192Máy điều trị bằng sóng ngắn (vi sóng) xung và liên tục
193Máy kích thích thần kinh cơ (điện xung trị liệu)
194Máy điều trị điện - Từ trường
195Máy điều trị tần số thấp
196Máy điều trị tần số cao
197Máy điều trị điện bằng dòng giao thoa
198Xe đạp tập
199Máy tạo oxy di động
200Lực kế tay
201Lực kế chân
202Đèn điều trị hồng ngoại
203Đệm tập
204Máy tập đa năng
205Máy đo chức năng hô hấp
206Bể tắm paraffin
207Máy tập xoay vai
208Cổ tay xoay
209Ròng rọc ở trên đầu
210Máy chạy bộ băng chuyền
211Ròng rọc kép
212Bộ điều trị kéo chân, tay bằng điện
213Khung tập đi
214Máy giặt 50kg
215Máy sấy 50kg
216Tủ sấy 250C: 120L, 200L
217Giá để đồ đã tiệt trùng và chưa tiệt trùng
218Xe đẩy tiện ích
219Hộp hấp các loại: to, vừa, nhỏ
220Khay các loại: to, vừa, nhỏ
221Máy khử trùng bằng hơi, 350 lít
222Máy cắt & niêm phong tự động
223Máy cất nước 2 lần 5L/h
224Máy cất nước 20L/h
225Đồng hồ đo pH
226Cân phân tích
227Cân các loại
228Kính hiển vi 2 ống nhòm
229Khúc xạ kế
230Tỷ trọng kế
231Máy đóng gói thuốc
232Máy đóng gói thuốc bột
233Giá để chai
234"Giá đỡ có lỗ bằng inox, kích thước 1200 dài x 600 rộng x 1900 cao"
235"Bàn chế biến, thao tác / giá treo, kích thước / Inox 1500 dài x 750 rộng x 850 cao"
236Chậu rửa tay (cảm ứng tự động)
237Cân kỹ thuật số, 150 kg
238Tủ lạnh chứa đồ chuẩn bị
239"Chậu rửa 1…(van cầu), kích thước 1500 dài x 750 rộng x 850 cao1"
240Máy hút mùi có pin hút mỡ và đèn chiếu sáng, kích thước 1800 dài x 1800 rộng x 600 cao
241Thiết bị tách dầu mỡ
242Bếp từ (loại di động)
243"Tủ đông lạnh, kích thước 1200 dài x 803 rộng x 1910 cao"
244Bếp hầm ga, tay quay (loại gắn định vị được)
245Bếp nướng ga tự động
246Bếp ga tự động
247"Máy hút mùi có đèn chiếu sáng, kích thước 2300 dài x 1100 rộng x 600 cao"
248"Xe chở thức ăn di động, kích thước 1100 dài x 750 rộng x 1250 cao"
249"Bàn đựng bát đĩa sạch di động, kích thước 1200 dài x 600 rộng x 850 cao"
250Xe chở đồ bẩn, đường kính 490 x550 cao
251"Chậu ngâm rửa, kích thước 2200 dài x 900 rộng x 850 cao"
252Lò vi sóng
253Xe đẩy thu dọn cốc 600x600x850
254Máy pha nước nóng và lạnh
255Bàn/Tủ làm việc 1500x750x850
256Bếp ga nhiều bếp (8+1 họng)
257Nồi nấu cơm chạy gas tự động loại to
258Máy phân tích huyết học 22 thông số
259Máy đo đông máu tự động
260Máy điện di
261Máy ly tâm đa năng
262Ly tâm máu
263Máy lắc ngang
264Hốt vô trùng
265Pipet tự động các loại
266Máy nhuộm tiêu bản
267Máy lắc đa năng
268Dàn elisa
269Cân kỹ thuật 0.1gr
270Máy nuôi cấy khuẩn lạc kháng đồ
271Tủ lạnh sâu 250L
272Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
273Tủ đông ngân hàng máu, 664 lít
274Máy điện di huyết sắc tố
275Máy đo tốc độ lắng máu (20 -30 ống)
276Đồng hồ đếm giây
277Đồng hồ đếm phút
278Máy lắc tiểu cầu
279Máy ép plasma tự động
280Máy hàn dây máu tự động 4 đoạn
281Máy quang phổ kế định lượng men G6PD
282Máy làm coombs tự động
283Máy bấm mã code
284Bộ kiểm tra thu gom máu
285Máy niêm phong
286Máy đo bilirubin
287Quang phổ kế UV/VIS
288Máy phân tích khí máu
289Giá để ống nghiệm các cỡ
290Máy sinh hóa tự động 450 test/h
291Máy sinh hóa bán tự động
292Máy điện giải
293Máy phân tích nước tiểu tự động
294Máy khuấy từ gia nhiệt
295Giá để ống nghiệm
296Kính lúp
297Máy đếm khuẩn lạc
298Máy định danh vi khuẩn
299Tủ ấm CO2
300Tủ nuôi cấy yếm khí
301Tủ lạnh sâu -30 độ C
302Hệ thống PCR
303Máy cấy máu
304Tủ hút hơi khí độc
305Hệ thống rửa siêu âm, 10 Lít
306Máy lắc 1 ống
307Hệ thống chụp cộng hưởng từ MRI 1.5T
308CT Scanner 64 lát cắt
309Máy X-quang tăng sáng truyền hình
310Máy X-quang cao tần 500mA
311Máy X-quang mamo chụp vú
312X-quang kỹ thuật số
313Hệ thống X-quang CR
314Tủ đựng phim X-quang buồng tối
315Áo chì
316Găng tay cao su chì
317Hệ thống điện não vi tính 32 kênh
318Bộ Casset các cỡ
319Máy in tên
320Chữ Alphabets bằng chì
321Máy đo độ loãng xương
322Máy chuyển đúc bệnh phẩm
323Máy cắt lát vi thể
324Lưỡi dao vi thể
325Máy mài lưỡi dao vi thể
326Máy nhuộm tiêu bản tự động
327Kính hiển vi phóng đại 1000x
328Kính hiển vi Kỹ thuật số
329Bể Paraffin
330Nồi cách thủy
331Khuôn đúc Parafin
332Bàn khám nghiệm tử thi
333Bàn di động khám nghiệm tử thi
334Tủ lạnh chứa xác, cho 10 xác
335Bộ dụng cụ mổ tử thi
336Máy ngâm rửa tiệt trùng ống nội soi
337Xe ô tô cứu thương
338Nhiệt kế
339Máy là quần áo
340Nồi hơi điện
341Hệ thống khí y tế
342Vật tư y tế tiêu hao
343Trang thiết bị y tế không phải là trang thiết bị y tế chẩn đoán IVD
344Trang thiết bị y tế không xâm nhập
345Trang thiết bị y tế xâm nhập
346Trang thiết bị y tế tự động
347Trang thiết bị y tế khác
348Trang thiết bị y tế chẩn đoán Vitro
349Phụ kiện được dùng cho mục đích cụ thể cùng với thiết bị y tế
350Các trang thiết bị y tế loại B, C, D
351Vật tư và hóa chất theo máy

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)