Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIETCARE SOLUTIONS

---------------------------

Số 01VCS/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VIETCARE SOLUTIONS

Mã số thuế: 0311380114

Địa chỉ: 270A Lý Thường Kiệt, Phường 14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Trúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079182037302   ngày cấp: 31/08/2021   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 02838635059   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Huỳnh Minh Trí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023404206   ngày cấp: 13/11/2010   nơi cấp: CA.TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư tiêu hao dùng cho vết thương: Bông, băng, gạc, băng dính, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương, vật liệu cầm máu, điều trị các vết thương. Dụng cụ hay thiết bị hút dịch vết thương.
2Máy truyền dịch, máy hút dịch, bơm tiêm điện, bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn, dây truyền, ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter, ống thông dẫn đường, vi ống thông, găng tay, túi, lọ và các vật tư y tế khác sử dụng trong chăm sóc người bệnh.
3Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong phục hồi chức năng và vật lý trị liệu
4Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong chẩn đoán hình ảnh
5Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong sản phụ khoa
6Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong nhi khoa
7Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong điều trị và hỗ trợ điều trị mạch máu
8Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong thận nhân tạo và lọc máu
9Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong tim mạch
10Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong hồi sức cấp cứu
11Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong phẫu thuật thẩm mỹ, chống lão hóa, PRP
12Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng hỗ trợ và điều trị phổi, hô hấp
13Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng hỗ trợ và điều trị nhãn khoa
14Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng hỗ trợ và điều trị tiêu hóa, trĩ, thận, tiết niệu, tuyến tiền liệt.
15Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng hỗ trợ và điều trị chấn thương chỉnh hình, y học thể thao
16Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong xét nghiệm
17Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong tai mũi họng
18Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong răng hàm mặt
19Các hệ thống, máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và vật tư khác dùng trong chống nhiễm khuẩn
20Hệ thống, phần mềm quản lý bệnh viện phòng khám. Hệ thống báo động y tá. Hệ thống quay video camera phòng mổ (phục vụ hội chẩn, đào tạo). Hệ thống sản xuất và hệ thống ống dẫn cung cấp khí y tế (khí nén, áp lực âm-hút, và khí ô xy). Hệ thống xử lý nước thải và chất thải y tế.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)