Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ĐỨC NGUYỄN

---------------------------

Số 150/ĐN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ĐỨC NGUYỄN

Mã số thuế: 0305284395

Địa chỉ: SỐ 50, ĐƯỜNG 8A, XÃ BÌNH HƯNG, HUYỆN BÌNH CHÁNH, TP. HCM, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TẤN ĐỨC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025978656   ngày cấp: 10/03/2015   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chinh Minh

Điện thoại cố định: 0903882449   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tấn Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025978656   ngày cấp: 10/03/2015   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Cao Hoàng Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 310836190   ngày cấp: 03/01/2008   nơi cấp: CA Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(3) Họ và tên: Trình Văn Chính

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024733403   ngày cấp: 01/06/2007   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Huỳnh Quốc Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091077000025   ngày cấp: 21/07/2016   nơi cấp: CA Cần Thơ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(5) Họ và tên: Nguyễn Lê Hữu Thời

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312025501   ngày cấp: 22/07/2004   nơi cấp: CA Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy giúp thở dùng cho người lớn và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
2Máy giúp thở dùng cho trẻ em và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
3Máy giúp thở dùng cho trẻ sơ sinh và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
4Máy giúp thở dùng trên xe cứu thương (cáp cứu) và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
5Máy (thiết bị) kiểm tra hiệu chuẩn dùng cho máy thở, máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần
6Dây thở các loại dùng theo máy giúp thở
7Co nối dây thở các loại
8Máy nén khí dùng trong y tế (dùng theo máy giúp thở)
9Bình làm ấm khí thở dùng theo máy giúp thở
10Bình làm ẩm khí thở dùng theo máy giúp thở
11Xe đẩy các loại dùng cho máy giúp thở
12Cảm biến các loại dùng trong máy giúp thở
13Máy theo dõi bệnh nhân loại cố định và di động cùng phụ kiện kèm theo, linh kiện dùng theo máy theo dõi bệnh nhận
14Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện kèm theo
15Túi đo huyết áp các loại dùng theo máy theo dõi bệnh nhân
16Cảm biến (Sensor) các loại dùng theo máy theo dõi bệnh nhân
17Máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần và phụ kiện, linh kiện dùng theo Máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần
18Máy cắt đốt (dao mổ) laser và phụ kiện, linh kiện Máy cắt đốt (dao mổ) laser
19Xe đẩy các loại dùng cho máy cắt đốt điện cao tần và máy cắt đốt laser
20Giường các loại dùng trong y tế
21Bàn mổ và bàn khám bệnh các loại dùng trong y tế
22Đèn khám di động, cố định dùng trong y tế
23Đèn mổ treo trần, gắn tường, xe di động dùng trong phòng mổ.
24Đèn mổ treo trần có gắn camera, dùng trong phòng mổ.
25Hệ thống truyền hình ảnh trong phòng mổ (telemedicine).
26Máy phun khí dung và phụ kiện dùng trong y tế, linh kiện dùng theo máy phun khí dung
27Mặt nạ (Mask) các loại dùng theo máy giúp thở
28Mặt nạ (Mask) các loại dùng theo máy phun khí dung
29Lọc vi khuẩn các loại dùng trong y tế
30Phổi giả các loại dùng để kiểm tra máy thở
31Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ) và phụ kiện kèm theo
32Hệ thống làm ấm trong phòng mổ và phụ kiện
33Hệ thống làm lạnh (hạ thân nhiệt) dùng trong Khoa hồi sức và phụ kiện
34Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện kèm theo
35Máy phá rung tim, tạo nhịp và phụ kiện kèm theo, linh kiện dùng theo máy phá rung tim, tạo nhịp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)