Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN VIỆT

---------------------------

Số 01/VBCB-TV/17

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN VIỆT

Mã số thuế: 0312099259

Địa chỉ: 101/89 NGUYỄN VĂN ĐẬU, Phường 05, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Huỳnh Văn Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025412515   ngày cấp: 13/01/2011   nơi cấp: CA TP. HCM

Điện thoại cố định: 0938223828   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hồ Nhân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 200325324   ngày cấp: 11/09/2013   nơi cấp: CA Tp. Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy Holter điện tim; Điện tim; Máy doppler tim thai; Máy theo dõi tim thai
2Máy theo dõi bệnh nhân; Máy đo độ bảo hoà oxy trong máu; Monitor trung tâm và phần mềm
3Máy bơm thuốc cản quang; Máy bơm tiêm điện; Máy bơm truyền dịch; Máy làm ấm máu và dịch truyền; Bơm tiêm
4Máy bơm khí, Máy bơm dịch; máy bơm, hút dịch, Máy hút
5Bộ đặt nội khí quản; Bộ hồi sức cấp cứu; Va li cấp cứu; Máy sốc tim
6Máy đo, phân tích chức năng hô hấp
7Ống soi các loại; Đầu nối ống soi; Máy rửa tiệt trùng ống soi
8Máy trộn khí; Máy tạo oxy; Bình khí; Buồng oxy cao áp
9Máy đo đường huyết
10Máy đo huyết áp, Máy đo huyết áp cơ, ống nghe y tế; Nhiệt kế
11Đèn hồng ngoại; Đèn cực tím; Đèn soi tĩnh mạch hồng ngoại
12Máy đo phế dung kế
13Máy Doppler xuyên sọ; Máy đo điện não đồ; Máy đo lưu huyết não
14Máy kích thích thần kinh bằng từ tính
15Bộ khám ngũ quan
16Máy chẩn đoán ngưng thở khi ngủ
17Máy điều trị viêm khớp; gout
18Máy theo dõi, phân tích nhóm máu
19Máy đo đông máu; Máy theo dõi và phân tích độ đông máu; Máy đo tốc độ máu lắng
20Máy đo độ loãng xương
21Máy siêu âm; Máy X_Quang; Máy in, rửa phim; Đèn dọc phim x quang
22Hệ thống chụp CT; MRI; C-Arm
23Dụng cụ phẫu thuật, phẫu thuật nội soi tái sử dụng
24Máy khoan, nạo và dụng cụ, phụ kiện
25Giường bệnh nhân, nệm, nệm chống loét; nôi, nôi tắm em bé; tủ, xe đẩy các loại
26Thiết bị phục hồi chức năng
27Máy châm cứu
28Xe lăn; xe băng ca; xe đẩy bệnh nhân; Cây lăn; Cây treo dịch truyền
29Dụng cụ và bột bó bột xương; nẹp đinh vít và dụng cụ bắt nẹp đinh vít
30Đai thắt lưng; Đồ bảo vệ chấn thương
31Thiết bị định vị trong phẫu thuật
32Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài vào cơ thể
33Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
34Bàn phẫu thuật, Bàn khám, bàn sanh
35Máy nội soi tuyến vú bằng tia hồng ngoại
36Máy chẩn đoán và điều trị rối loạn tình dục nam
37Máy hút tinh trùng và phân tích tinh trùng
38Máy soi cổ tử cung; Máy chẩn đoán và điều trị buồng tử cung; Máy phẫu thuật cổ tử cung; Máy đốt lạnh cổ tử cung
39Bộ dụng cụ chẩn đoán vô sinh và thông vòi trứng
40Máy hút sữa; Máy hâm sữa và pha sữa cho bé
41Máy báo em bé khóc
42Cân đo sức khỏe, cân đo trẻ sơ sinh
43Máy sưởi ấm bệnh nhận; Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh; Lồng ấp trẻ sơ sinh
44Máy đo độ vàng da trẻ sơ sinh; Đèn điều trị vàng da
45Máy tháo lồng ruột cho trẻ em và trẻ sơ sinh
46Thiết bị đo, kiểm tra mắt, chẩn đoán và điều trị mắt
47Máy đo tròng kính
48Máy chiếu thử thị lực; Bảng thử thị lực; Hộp kính thử thị lực; Đèn soi bóng đồng tử; Đèn khám mắt
49Kính hiển vi phẫu thuật; Kính hiển vi khám mắt; Kính hiển vi xét nghiệm, sinh học
50Bộ đo nhãn áp; Máy đo điện võng mạc; Máy chụp cắt lớp đáy mắt; Máy chụp huỳnh quang đáy mắt
51Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa
52Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
53Hệ thống nội soi, phẫu thuật nội soi và dụng cụ, phụ kiện đi kèm
54Máy đo mũi bằng sóng âm
55Máy đo thính lực, nhĩ lượng; Buồng đo thính lực; Máy trợ thính
56Dao mổ các loại; Thiết bị phòng mổ; Hệ thống ECMO
57Đèn mổ; Đèn khám bệnh, phẫu thuật treo trán
58Máy xông khí dung; Máy điều trị viêm mũi dị ứng
59Máy khoan, nạo; Dung dịch làm sạch tay khoan; Tay khoan, nạo; lưỡi khoan, lưỡi nạo, động cơ tay khoan
60Ghế máy Nha khoa; Hệ thống bàn khám tai mũi họng; Ghế dùng trong lọc máu; Ghế hiến máu; Bàn ghế thử khúc xạ
61Máy cạo vôi răng; Máy tăm nước Nha khoa; Đèn trám thẫm mỹ; Sản phẩm chăm sóc răng miệng
62Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể, tán sỏi nội soi; Máy tán soi bằng Laser; Máy tán sỏi ngược dòng
63Máy đo niệu động học
64Máy đo áp lực hậu môn, trực tràng
65Máy phục hồi chức năng cơ bắp vùng chậu
66Máy bơm chân không điều trị rối loạn cương dương
67Thiết bị lọc máu, ống lấy máu, túi máu
68Máy điều trị tăng thân nhiệt trên bệnh nhân ung thư ác tính
69Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
70Các loại thiết bị xạ trị
71Máy gây mê, máy gây mê kèm thở
72Máy giúp thở; Bóp bóng giúp thở, Máy tim phổi nhân tạo
73Thiết bị phẫu thuật lạnh
74Máy kích thích thần kinh ngoại biên
75Bồn rửa tay trong phòng phẫu thuật
76Máy hút khói, hút mùi trong phòng phẫu thuật
77Máy giặt, sấy, là công nghiệp
78Máy rửa khử khuẩn; Máy hấp tiệt trùng; máy sấy tiệt trùng; Tủ sấy; Tủ hút vô trùng
79Tủ ấm; cấy vi sinh; an toàn sinh học, Bể điều nhiệt; Tủ lanh; Tủ đông
80Máy đóng gói dụng cụ
81Máy phân tích huyết học; Máy phân tích sinh hóa; Máy phân tích điện giải; Máy phân tích khí máu
82Máy phân tích miễn dịch; Máy phân tích nước tiểu; Máy phân tích Gluco; HbA1C
83Hệ thống lọc nước; chưng cất nước
84Hệ thống xét nghiệm Elisa
85Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
86Máy định danh vi khuẩn, virút
87Máy chiết tách tế bào; Máy ly tâm; Máy lắc; Máy lắc túi máu; Máy hàn, nối dây túi máu
88Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
89Chỉ phẫu thuật, Vật tư tiêu hao, Vật tư sử dụng một lần; phần mềm
90Máy điều trị laser; Máy điều trị suy giãn tĩnh mạch
91Đèn điều trị nấm da đầu
92Trang thiết bi y tế dùng trong thẫm mỹ
93Máy kéo giãn đốt sống cổ và lưng
94Máy điện xung, điện cơ, sóng ngắn, siêu âm
95Máy Garo hơi tự động; Máy chẩn đoán xơ vữa động mạch
96Máy cắt đốt phẫu thuật, dụng cụ kềm kẹp kéo đơn cực và lưỡng cực; Kẹp clip
97Nội thất Bệnh viện
98Trang thiết bị y tế, phụ kiện khác
99Máy bơm bóng đối xung nội động mạch chủ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)