Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT ĐẠI TÂM

---------------------------

Số 001-2017/DTM/TCCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 31 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT ĐẠI TÂM

Mã số thuế: 0313190623

Địa chỉ: Số 168/18 Đường số 12, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, TPHCM, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đỗ Đăng Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 341368885   ngày cấp: 26/07/2006   nơi cấp: Đồng Tháp

Điện thoại cố định: 0909627602   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Đỗ Đăng Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 341368885   ngày cấp: 26/07/2006   nơi cấp: Đồng Tháp

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy giúp thở và phụ kiện
2Máy gây mê giúp thở và phụ kiện
3Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
4Monitor theo dõi sản khoa và phụ kiện
5Máy hút dịch và phụ kiện
6Máy cắt đốt điện cao tần và phụ kiện
7Máy cắt đốt điện cao tần có tính năng hàn mạch máu và phụ kiện
8Máy hàn mạch máu và phụ kiện
9Máy đo độ bão hòa oxy và phụ kiện
10Máy truyền dịch và phụ kiện
11Máy điện tim và phụ kiện
12Máy bơm tiêm điện và phụ kiện
13Máy sốc tim và phụ kiện
14Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
15Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện
16Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
17Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
18Máy ly tâm và phụ kiện
19Máy xông khí dung và phụ kiện
20Giường bệnh nhân và phụ kiện
21Đèn mổ và phụ kiện
22Bàn mổ và phụ kiện
23Đèn đặt nội khí quản và phụ kiện
24Bộ làm ấm và tạo ẩm khí thở cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
25Mặt nạ thở sử dụng cho máy giúp thở, máy gây mê các loại
26Dây thở cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh các loại
27Túi trữ khí oxy bằng silicone
28Bộ bóp bóng hồi sức cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
29Cảm biến oxy dùng cho máy giúp thở, máy gây mê các loại
30Lọc khuẩn các loại
31Phổi giả các loại
32Cột đo lưu lượng khí oxy, khí air các loại
33Tấm điện cực trung tính cho máy cắt đốt điện cao tần
34Tay dao cho máy cắt đốt điện cao tần
35Điện cực dán các loại
36Cảm biến đo SpO2 các loại
37Phụ kiện cho máy theo dõi bệnh nhân các loại
38Gạc cầm máu tự tiêu các loại
39Băng dán vết thương các loại
40Miếng dán phẫu trường các loại
41Thiết bị điều trị vật lý trị liệu và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)