1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ Y TẾ KHANG NGUYÊN

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

• VŨ CÔNG TẠO

VŨ CÔNG TẠO
• Văn bằng.
Chứng chỉ.

• VŨ CÔNG TẠO

• Bản kê khai nhân sự
  • Bang ke nhan su 1.pdf
  • Bang ke nhan su 2.pdf

• Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất
  • File đã tải lên

• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
  • File đã tải lên

• Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
  • Ban ve nha may khang nguyen.pdf
  • Giay phep xay dung1.pdf
  • Giay phep xay dung 2.pdf

• Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
  • Quy trinh san xuat.pdf
  • Quy trinh KT - Day truyen 1.pdf
  • Quy trinh KT -Day truyen 2.pdf
  • Quy trinh KT- Day tho oxy.pdf
  • Quy trinh KT _TNT.pdf
  • Quy trinh KT-Kim canh buom.pdf
  • So do KT_ Day truyen.pdf
  • So do KT - Day tho oxy.pdf
  • So do KT_TNT.pdf
  • So do KT _Kim canh buom.pdf

• Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
  • Phieu_KQ_KTCL.pdf
  • Phiếu kiểm nghiệm 1.pdf
  • Phiếu kiểm nghiệm 2.pdf
  • Phiếu kiểm nghiệm 3.pdf
  • Phiếu kiểm nghiệm 4.pdf
  • Phiếu kiểm nghiệm 5.pdf
  • Phiếu kiểm nghiệm 6.pdf

• Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
  • Bao quan kho va vận chuyển hàng hóa 1.pdf
  • Bao quan kho va vận chuyển hàng hóa 2.pdf
  • Bao quan kho va vận chuyển hàng hóa 3.pdf
  • SƠ Đồ kho.pdf

• Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
  • HD _ Van Chuyen 1.pdf
  • HD _ van chuyen 2.pdf

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.