Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT Y KHOA VIỆT LONG

---------------------------

Số 082017/CV-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT Y KHOA VIỆT LONG

Mã số thuế: 0301913282

Địa chỉ: 134/28 đường Thành Thái, phường 12, quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Kim Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024304122   ngày cấp: 17/08/2004   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02838632271   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221021434   ngày cấp: 01/08/2008   nơi cấp: CA tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kính sinh hiển vi phẫu thuật dùng cho các chuyên khoa kèm phụ kiện.
2Kính sinh hiển vi khám mắt các loại kèm phụ kiện.
3Kính hiển vi xét nghiệm các loại và phụ kiện.
4Máy đo khúc xạ giác mạc các loại kèm phụ kiện.
5Máy khúc xạ kế tự động kèm phụ kiện.
6Màn hình thử thị lực các loại kèm phụ kiện.
7Máy phóng thử thị lực các loại kèm phụ kiện. Thiết bị vật tư dùng trong khoa mắt
8Hộp kính thử thị lực.
9Gọng thử kính.
10Máy đo tròng kính bằng tay.
11Máy đo tròng kính tự động kỹ thuật số.
12Máy đo nhãn áp không tiếp xúc.
13Dụng cụ đo nhãn áp.
14Bộ đo nhãn áp Goldman.
15Máy siêu âm mắt các loại kèm phụ kiện.
16Máy chụp hình đáy mắt và phụ kiện.
17Lồng ấp, hệ thống sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện.
18Máy đo độ cong giác mạc (Javal kế) và phụ kiện. Thiết bị vật tư dùng cho nhãn khoa
19Máy hấp tiệt trùng dụng cụ và phụ kiện. Thiết bị vật tư dùng cho thăm dò chức năng, đo loãng xương, đo sơ vữa động mạch, điện não, đo chức năng não
20Bàn-Ghế khám và giường mỗ cùng phụ kiện
21Đèn soi đáy mắt các loại kèm phụ kiện.
22Đèn soi đáy mắt gián tiếp các loại kèm phụ kiện.
23Đèn soi bóng đồng tử các loại kèm phụ kiện.
24Đèn tiểu phẫu các loại kèm phụ kiện.
25Kính lúp các loại.
26Máy phẫu thuật Phaco, cắt dịch kính kèm phụ kiện.
27Máy Laser điều trị mắt các loại kèm phụ kiện.
28Bộ quang học quan sát đáy mắt kèm bộ đảo hình ảnh cho kính hiển vi phẫu thuật mắt
29Monitor đa thông số.
30Linh, phụ kiện điện tử, bảng mạch điện tử dùng trong thiết bị y tế.
31Máy ảnh, camera các loại
32Chân bàn điện.
33Máy tính các loại.
34Máy in các loại.
35Dụng cụ phẫu thuật, khám và điều trị mắt các loại.
36Dao mỗ điện dùng trong phẫu thuật Tai Mũi Họng và đầu dò, vật liệu cầm máu đi kèm
37Đèn mổ, Bàn mổ
38Vật liệu cấy ghép (Catheter) dùng trong khoa thận
39Vật tư tiêu hao các loại, đo ECG, điện tim, …

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)