Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HÀ NỘI

---------------------------

Số 210817/HM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HÀ NỘI

Mã số thuế: 0101113063

Địa chỉ: Số 8, ngách 109/23 Phố Bằng Liệt, Tổ 1, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phùng Minh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001079019174   ngày cấp: 11/12/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 024. 62811268   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phùng Minh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111479511   ngày cấp: 22/04/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Mẫn Văn Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125167553   ngày cấp: 20/07/2016   nơi cấp: CA Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Lưu Thị Lương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145393944   ngày cấp: 30/05/2015   nơi cấp: CA tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Quản trị - Quản lý

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm: Gạc cầm máu các loại, các cỡ
2Nhóm: Vật liệu cầm máu các loại (sáp, bone, surgicel, merocel, spongostan, gelitacel,...)
3Nhóm: Kim khâu, Chỉ phẫu thuật các loại các cỡ, Cán dao, lưỡi dao các loại các cỡ
4Nhóm: Lưới điều trị thoát vị các loại các cỡ
5Nhóm: Bông, băng, cồn, gạc
6Nhóm vật tư tiêu hao thông thường: găng tay, túi máu, ống thông, kim sinh thiết, dây dẫn, ống thông IV, Ống nội khí quản, Chỉ phẫu thuật
7Nhóm: Dây truyền các loại (Dây truyền máu, dây truyền dịch, ...), Kim chọc tủy sống các loại các cỡ
8Nhóm: Phim X quang, Phim Răng, Phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim, ...
9Hóa chất xét nghiệm, sinh phẩm chẩn đoán
10Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ, bệnh phòng ...
11Nhóm máy xét nghiệm: lâm sàng, nước tiểu, khí máu, điện giải, sinh hóa, huyết học, đông máu, miễn dịch, đàn hồi đo cục máu, điện di protein và hemoglobin, cấy máu, xác định nhóm máu, đo tốc độ máu lắng
12Hệ thống ELISA tự động, bán tự động
13Máy đếm lạc khuẩn
14Máy đo HBA1C, phụ kiện và hóa chất đo HBA1C
15Máy ly tâm các loại
16Máy nội soi tai mũi họng
17Thiết bị Ngân hàng máu
18Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
19Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
20Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
21Máy hút dịch các loại
22Nhóm: Dao mổ điện (cắt & đốt), Dao mổ điện cao tần và phụ kiện
23Bồn rửa siêu âm
24Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
25Máy sốc tim
26Test nhanh, xét nghiệm nhanh IVD
27Mô hình giảng dạy y khoa + tranh mô hình giảng dạy y khoa
28Hóa chất thí nghiệm
29Máy siêu âm các loại
30Máy đo chức năng hô hấp
31Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
32Hệ thống oxy trung tâm
33Hệ thống gọi y tá
34Nhóm hệ thống phẫu thuật nội soi: ổ bụng, thần kinh, tiết niệu, xương khớp, sọ não, tim mạch,...
35Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
36Nội thất bệnh viện (giường, tủ đầu giường, giường HSCC, ...)
37Nhóm: Máy thở và vật tư máy thở các loại
38Máy chụp mạch và phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo
39Máy gây mê kèm thở
40Nhóm: Hệ thống tập phục hồi chức năng, Dụng cụ tập cho người khuyết tật
41Máy đo loãng xương
42Máy phân tích chức năng của cơ thể
43Máy điện tim các loại
44Máy soi cổ tử cung
45Dàn elyza và hóa chất xét nghiệm
46Máy X-quang răng + sensor Kỹ thuật số
47Máy đo áp lực thấp
48Máy làm ấm dịch truyền
49Thiết bị khoa Vi sinh và hóa chất vi sinh
50Máy điện não và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm (mũ điện não, khuếch đại, ...)
51Máy đo lưu huyết não
52Bể ủ nhiệt
53Máy nghe tim thai cầm tay
54Máy Laser trị liệu
55Máy điện trị liệu
56Máy siêu âm điều trị
57Máy điện từ trường toàn thân
58Thiết bị nhiệt trị liệu
59Thiết bị thủy trị liệu: Bồn thủy trị liệu, Thiết bị thủy trị liệu khô
60Thiết bị và vật tư nha khoa
61Thiết bị tim mạch, hồi sức cấp cứu
62Thiết bị Sản – nhi
63Nhóm vật tư y tế tiêu hao X-quang: Kính chì, Áo chì, Yếm chì, Đèn đỏ, Báo động, Đèn đọc phim,...
64Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường
65Nhóm vật tư y tế tiêu hao xét nghiệm
66Máy cưa xương, Máy khoan xương, Cưa, Nẹp, Vít xương
67Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
68Máy châm cứu các loại
69Buồng điều trị oxy cao áp, Máy tạo oxy
70Máy sắc thuốc, Máy đóng gói thuốc đông y, Các loại máy làm viên thuốc, Máy đóng gói
71Máy kích thích từ trường kết hợp laser điều trị thần kinh xuyên sọ và xương khớp
72Thiết bị, các bộ khám dùng trong pháp y, y khoa
73Đèn đọc phim X-quang, Máy đọc phim X-quang
74Máy rửa phim X-quang
75Máy in phim X-quang
76Máy X-quang cao tần và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
77Máy X-quang kỹ thuật số cố đinh, di động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
78Máy X-quang C-arm và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
79Máy X-quang tăng sáng truyền hình và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
80Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI) và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
81Hệ thống chụp cắt lớp (CT) và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
82Nhóm hóa chất xét nghiệm: lâm sàng, nước tiểu, khí máu, điện giải, sinh hóa, huyết học, đông máu, miễn dịch, đàn hồi đo cục máu, điện di protein và hemoglobin, cấy máu, xác định nhóm máu, đo tốc độ máu lắng
83Máy khử rung tim và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
84Máy điện tim gắng sức
85Monitor theo dõi bệnh nhân (Máy theo dõi bệnh nhân) và phụ kiện
86Tấm nhận ảnh kỹ thuật số
87Hệ thống chuyển đổi kỹ thuật số X-quang và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
88Nhóm Que thử test nhanh
89Máy xét nghiệm ammonia trong máu và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
90Máy xét nghiệm lactate trong máu và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
91Kim châm cứu
92Đèn tần phổ
93Máy điều trị điện xung trung tần
94Máy kéo giãn cột sống lưng, cổ, tay chân
95Máy xông thuốc toàn thân, cục bộ
96Nhóm Máy tập vận động: cho chi trên, chi dưới, ngón tay (tập chủ động, thụ động), khớp cổ chân, khớp hông, tập bước, tập đi, tập phục hồi liệt nửa người,...
97Nhóm: Nồi đun Parafin, Bồn Parafin
98Máy điều trị điện xung (Kích thích điện trị liệu)
99Máy điều trị vi sóng
100Máy điều trị bằng sóng xung kích
101Thiết bị trị liệu điện nhiệt bên trong
102Máy laser điều trị
103Máy trị liệu áp lực khí, Máy nén ép trị liệu
104Máy trị liệu chân không
105Máy trị liệu kết hợp
106Máy điều trị điện xung điện phân
107Nâng đỡ cổ hơi
108Nhóm hệ thống chuẩn đoán hình ảnh: Máy PET, PET CT
109Hệ thống Cyclotron và hóa chất đi kèm
110Màng phức hợp PET & PE không tự dính
111Nhóm: Bàn mổ các loại
112Số hóa máy X-quang cao tần
113Máy nội soi cổ tử cung
114Máy laser nội mạch
115Máy đo mật độ loãng xương
116Ghế răng
117Nhóm Máy nén khí: dùng cho ghế răng, máy tập phục hồi chức năng, ...
118Máy đo thị trường tự động
119Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
120Giấy in nhiệt (dùng cho máy siêu âm, máy điện tim, máy điện não, ...)
121Dao phẫu thuật điện sử dụng 1 lần
122Máy khâu da
123Mũi khoan răng
124Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
125Máy chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện đi kèm
126Máy đo huyết áp điện tử và phụ kiện đi kèm
127Nhiệt kế điện tử
128Máy đo nhịp tim và độ bão hòa oxy trong máy và phụ kiện đi kèm
129Hệ thống ghế nha khoa
130Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ
131Máy truyền dịch và phụ kiện
132Máy hút dịch
133Lồng ấp trẻ sơ sinh
134Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
135Các loại giường bệnh nhân, bàn bệnh nhân, giường cấp cứ đa năng, xe đẩy, xe đẩy cấp cứu bệnh nhân
136Bộ dây dùng trong chạy thận nhân tạo
137Màng lọc thận nhân tạo
138Kim dùng trong chạy thận nhân tạo
139Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế
140Màng lọc máu
141Dây lọc máu
142Máy rửa màng lọc thận nhân tạo
143Thiết bị kiểm tra đường huyết
144Dung dịch vô khuẩn khóa ống catheter chống đông máu và nhiễm khuẩn huyết
145Hệ thống robot phẫu thuật nội soi
146Máy siêu âm xuyên sọ
147Máy điện cơ
148Máy phân tích khí máu
149Vật tư cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình
150Xe đẩy chuyên dụng cho hệ thống nội soi
151Màn hình hiển thị kết quả nội soi
152Máy rửa ống nội soi và phụ kiện
153Nhóm Hệ thống nội soi tiêu hóa tiết niệu ống cứng, ống mềm: dạ dày, tá tràng, đại tràng, bàng quang,...
154Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
155Hệ thống nội soi lồng ngực và phụ kiện kèm theo
156Hệ thống nội soi phế quản và phụ kiện đi kèm
157Nhóm: Nồi hấp vô trùng, tiệt trùng, Tủ hấp, Tủ sấy - các loại
158Bơm tiêm cản từ
159Bộ kết nối của bơm tiêm điện
160Hệ thống nẹp vít, dụng cụ phẫu thuật và phụ kiện
161Họ các hệ thống đo đường huyết và phụ kiện đi kèm
162Dụng cụ khâu da
163Nhóm Dao mổ: Dao mổ vô trùng, Dao mổ điện cao tần, Dao mổ siêu âm, Dao mổ laser,...
164Kim bơm khí
165Vật liệu cầm máu tự tiêu
166Máy thận nhân tạo và phụ kiện, vật tư đi kèm
167Máy lọc máu liên tục và phụ kiện, vật tư đi kèm
168Máy siêu âm mắt
169Tấm lưới phẫu thuật
170Máy cắt giác mạc kèm dao và phụ tùng
171Thủy tinh thể nhân tạo
172Nhóm Catheter: hút huyết khối, tiêu huyết khối, tiêu sợi huyết khối
173Nhóm: Stent các loại các cỡ
174Máy xét nghiệm hơi thở
175Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện (Monitor theo dõi sản khoa)
176Máy định danh vi khuẩn vi rút
177Dây dẫn can thiệp mạch
178Đầu côn dùng hút mẫu và hóa chất
179Máy X-quang chụp vú/Máy chụp nhũ ảnh) (DR, CR) và phụ kiện
180Hệ thống chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ
181Máy rã đông huyết tương
182Máy siêu âm chuẩn đoán hình ảnh các loại và đầu dò các loại
183Máy đo nồng độ oxy trong máy SPO2
184Máy trợ thính
185Nhóm: Nhiệt kế đo các loại
186Nhóm: Bộ đặt nội khí quản người lớn, trẻ em
187Hệ thống khí y tế
188Van tim sinh học
189Máy tán sỏi ngoài cơ thể và phụ kiện
190Nhóm: Túi cấp cứu, vali cấp cứu
191Bộ khám ngũ quan
192Bộ khám tai mũi họng
193Nhóm Gel: siêu âm, điện não, điện tim, điện cơ,...
194Nhóm Mặt nạ: Mặt nạ oxy, mặt nạ gây mê, mặt nạ phun khí dung các loại các cỡ
195Máy khí dung
196Vật tư cấy ghép thay thế trong cơ thể người
197Máy điều trị da
198Máy triệt lông
199Nhóm Bơm tiêm: Bơm tiêm dùng 1 lần các loại, Bơm tiêm Insuline, Bơm nuôi ăn,...
200Máy tạo nhịp tim
201Holter điện tim
202Buồng tiêm truyền cấy dưới da
203Kim dùng cho buồng tiêm truyền
204Máy tán sỏi bằng laser và phụ kiện
205Máy ép lồng ngực tạo nhịp tim
206Máy từ rung nhiệt
207Máy massage khô thủy trị liệu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)